REVELOL XL 50, 47.5 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

ZENNIT FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

C07AB02

Forma farmaceutica:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

IPCA LABORATORIES LIMITED - INDIA

Gruppo terapeutico:

Metoprolol

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón por 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 tabletas de liberación prolongada en blíster de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio plateado

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-06-10

Scheda tecnica

_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
REVELOL XL 50
_ METOPROLOL SUCCINATO 47,5 MG _
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Revelol XL 50 tableta de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta de liberación prolongada contiene:
Metoprolol succinato………………..47,5 mg
(Equivalente a 50 mg de Metoprolol tartrato).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta de liberación prolongada
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
_4.1_
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
Insuficiencia
cardíaca
estable
y
crónica
como
complemento
de
otra
terapia
para
la
insuficiencia cardíaca.
_4.2_
_ _
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
Las tabletas de liberación modificada con succinato de metoprolol no
han sido clínicamente
equivalentes a las formas de liberación inmediata de metoprolol, y no
deben utilizarse para
el tratamiento de afecciones distintas a la insuficiencia cardíaca
crónica estable.
Las tabletas de liberación modificada de succinato de metoprolol se
recomiendan para el
tratamiento una vez al día y se toman preferiblemente junto con la
comida de la mañana. Las
tabletas se pueden romper por la mitad. Las tabletas de liberación
modificada de succinato
de metoprolol deben tragarse con líquido y no deben masticarse ni
triturarse.
La dosis de las tabletas de liberación modificada de succinato de
metoprolol debe ajustarse
individualmente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
estabilizados con otro
tratamiento de insuficiencia cardíaca. Se recomienda que los
pacientes se titulen a partir de
una dosis inicial baja de acuerdo con el siguiente programa de
titulación (verla Tabla 1)
TABLA 1: ESQUEMA DE TITULACIÓN
METOPROLOL
SUCCINATO
TABLETAS
DE
LIBERACIÓN MODIFICADA
RÉGIMEN DE TRATAMIENTO
Dosis inicial: 23.75 mg
47.5 mg
95 mg
190 mg
½ o 1 tableta diaria por 2 semanas*
1 tableta diaria por 2 semanas
1 tableta diaria por 2 semanas
Continuado #
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
* Pacientes con insuficiencia cardíac