Reumatofil®

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Monofenilbutazona; Dexametasona; Hidróxido de aluminio

Commercializzato da:

Laboratorio San Luis S.A.

Codice ATC:

M01BA01

INN (Nome Internazionale):

Monofenilbutazona, Dexametasona, Hidróxido de aluminio

Dosaggio:

200 mg; 0,375 mg; 60 mg

Forma farmaceutica:

Cápsula

Prodotto da:

Laboratorio San Luis S.A.

Dettagli prodotto:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2017-12-29

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Reumatofil ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
103-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Monofenilbutazona
Dexametasona
Hidróxido de aluminio
200,0 mg
0,375 mg
60,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
REUMATOFIL
está
indicado
en
el
tratamiento
de
padecimientos
musculoesqueléticos reumáticos agudos crónicos y degenerativos que
cursan con
inflamación; dolor y discapacidad funcional. Algunas de las
principales indicaciones
terapéuticas de REUMATOFIL son en el tratamiento a corto plazo de
padecimientos
reumáticos
dolorosos
agudos
o
en
la
agudización
de
enfermedades
musculoesqueléticas crónicas como en los casos de artritis gotosa
aguda, artritis
reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, bursitis y
tendosinovitis. Como
adyuvante en terapia física, así como en patologías que generen
dolor agudo ya sea
de origen óseo o muscular. También resulta eficaz para la
resolución del proceso
inflamatorio en tromboflebitis y traumatismos.
CONTRAINDICACIONES:
REUMATOFIL no debe emplearse en pacientes con enfermedad
gastrointestinal
como gastritis úlcera
gástrica
o
duodenal
sangrado
de
tubo
digestivo
activo
o
reciente. El fármaco no será indicado en enfermedad renal, cardiaca,
tiroidea,
hematopoyética, disfunción hepática o en pacientes bajo terapia
anticoagulante. No
se administrará cuando exista hipersensibilidad a los componentes de
la fórmula. El
fármaco está contraindicado en sujetos con hipertensión arterial.
Los efectos tóxicos
de la fenilbutazona son más intensos en anciano