RETROVIR 100 mg kapseli, kova

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Zidovudinum

Commercializzato da:

ViiV Healthcare BV

Codice ATC:

J05AF01

INN (Nome Internazionale):

Zidovudinum

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

kapseli, kova

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

tsidovudiini

Dettagli prodotto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää vain sairaaloissa sekä niiden infektiotautien erikoislääkäreiden ja infektiotaudeista vastaavien erikoislääkäreiden valvomassa jatkohoidossa.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

1987-04-08

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RETROVIR 100 MG KOVAT KAPSELIT
RETROVIR 250 MG KOVAT KAPSELIT
tsidovudiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Retrovir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Retroviriä
3.
Miten Retroviriä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Retrovirin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RETROVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
RETROVIRIÄ KÄYTETÄÄN HIV-INFEKTION (IHMISEN IMMUUNIKATOVIRUS)
HOITOON.
Retrovirin vaikuttava aine on tsidovudiini.
Retrovir on antiretroviruslääke ja se kuuluu lääkeryhmään,
jota kutsutaan _nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin
estäjiksi _(englanninkielinen lyhenne
_NRTI_).
Retrovir ei poista HIV-infektiota. Se vähentää virusten määrää
kehossa ja pitää niiden määrän
alhaisena. Retrovir myös lisää veren _CD4-solujen määrää_.
CD4-solut ovat valkosoluja, jotka auttavat
kehoa taistelemaan infektiota vastaan.
Retroviriä käytetään, yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa
(yhdistelmähoito), HIV-infektion
hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Jotta HIV-infektio pysyisi hallinnassa
eikä pahenisi, sinun on jatkettava
kaikkien lääkkeiden ottamista.
Jos olet raskaana, lääkäri voi määrätä sinulle Retroviriä
estämään HIV-infektion tarttumisen
syntymättömään lapseesi. Syntym�

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RETROVIR 100 mg kapseli, kova
RETROVIR 250 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää joko 100 mg tai 250 mg tsidovudiinia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
100 mg: läpinäkymätön valkoinen liivatekapseli, jossa koodi GSYJU
250 mg: läpinäkymätön sininen/valkoinen kapseli, jossa painatus:
GSJV2.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja lasten HIV-infektioiden hoito yhdistelmänä muiden
antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Retrovir-profylaksia on tarkoitettu HIV-positiivisille odottaville
naisille (joiden raskaus on kestänyt
vähintään 14 viikkoa) estämään HIV-infektion tarttuminen
sikiöön ja antamaan suojan vastasyntyneille.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa määrätä HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
_ _
_Aikuiset ja vähintään 30 kg painavat lapset:_ Tavallinen
suositeltu annos yhdessä muiden
antiretroviruslääkkeiden kanssa on 250 tai 300 mg kahdesti
vuorokaudessa.
_ _
_Lapset:_
_Lapset, jotka painavat yli 21 kg, mutta alle 30 kg_: Suositeltu
Retrovir-annos on kaksi 100 mg:n
kapselia kahdesti vuorokaudessa yhdistelmänä muiden
antiretroviruslääkkeiden kanssa.
_Lapset, jotka painavat vähintään 14 kg, mutta korkeintaan 21 kg:_
Suositeltu Retrovir-annos on
yksi 100 mg:n kapseli aamuisin ja kaksi 100 mg:n kapselia iltaisin.
_Lapset, jotka painavat vähintään 8 kg mutta alle 14 kg_:
Suositeltu tsidovudiiniannos on yksi
100 mg:n kapseli kahdesti vuorokaudessa.
Alle 4 kg painavien lasten hoidosta on niin vähän kokemuksia, että
annossuosituksia ei voida antaa. (ks.
alla ”Äidistä lapseen tapahtuvan tartunnan ehkäisemiseksi” ja
kohta 5.2. ).
PAINO (KG)
AAMUANNOS
ILTA-ANNOS
VUOROKAUSIANNOS
(MG)
8–13
yksi 100 mg kapseli
yksi 100 mg kapseli
200 mg
14–21
yksi 100 mg kapseli
kaksi 100 mg kapselia
300 mg
22–30
kaksi 100 mg kapselia
kaksi 100 mg kapselia
400 mg
Vaihtoehtoisesti vähintään 28–30 kg painavat voisivat ottaa:
28–30