Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Irbesartan
S.F. GROUP S.R.L.
C09CA04
Irbesartan
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "75 MG COMPRESSE RIVESTI
N
Irbesartan
039735016 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039735028 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039735030 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE RETENSIR 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RETENSIR 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RETENSIR 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Irbesartan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga la medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è RETENSIR e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RETENSIR 3. Come prendere RETENSIR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RETENSIR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE CO S 'È R E TE N S IR E A CHE CO S A S E RVE RETENSIR appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta dall'organismo che si lega ai recettori dei vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna. RETENSIR impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca. RETENSIR rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2. RETENSIR viene usato nei pazienti adulti per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (_ipertensione arteriosa essenziale_); per proteggere il rene nei pazienti con pressione sanguigna elevata (ipertesi) affetti da diabete di tipo 2. 2. CO S A D E VE S A P E RE P R I M A DI P R E N D E RE R ETE N S IR NON PRENDA RETENSIR: se è Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RETENSIR 75 mg compresse rivestite con film RETENSIR 150 mg compresse rivestite con film RETENSIR 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RETENSIR 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Principio attivo: irbesartan 75 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 13 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. RETENSIR 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Principio attivo: irbesartan 150 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 26 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. RETENSIR 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene: Principio attivo: irbesartan 300 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 52 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE RETENSIR è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. E' indicato anche per il trattamento della malattia renale nei pazienti adulti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose usuale iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in singola somministrazione giornaliera, indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo. RETENSIR alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell’arco delle 24 ore rispetto a 75 mg. Tuttavia l'inizio della terapia con 75 mg potrebbe essere preso in considerazione, particolarmente in pazienti emodializzati e nei pazienti anziani di età superiore ai 75 anni. In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al giorno, il dosaggio di RETENSIR può essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somminist Leggi il documento completo