RETENSIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "75 MG COMPRESSE RIVESTI

Classe:

N

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

039735016 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039735028 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039735030 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RETENSIR 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RETENSIR
150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RETENSIR 300 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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
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
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga la medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è RETENSIR e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RETENSIR
3. Come prendere RETENSIR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RETENSIR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE CO S 'È R E TE N S IR E A CHE CO S A S E RVE
RETENSIR appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta
dall'organismo che si lega ai recettori dei
vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un
aumento della pressione
sanguigna.
RETENSIR impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori,
permettendo che i vasi sanguigni si
dilatino
e
che
la
pressione
sanguigna
si
riduca.
RETENSIR
rallenta
il
decadimento della funzione
renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo
2.
RETENSIR viene usato nei pazienti adulti

per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (_ipertensione
arteriosa essenziale_);

per proteggere il rene nei pazienti con pressione sanguigna elevata
(ipertesi) affetti da diabete di
tipo 2.
2. CO S A D E VE S A P E RE P R I M A DI P R E N D E RE R ETE N S IR
NON PRENDA RETENSIR:
 se è
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RETENSIR 75 mg compresse rivestite con film
RETENSIR 150 mg compresse rivestite con film
RETENSIR 300 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RETENSIR 75 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: irbesartan 75 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 13 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RETENSIR 150 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: irbesartan 150 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 26 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RETENSIR 300 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: irbesartan 300 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 52 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RETENSIR è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione
arteriosa essenziale.
E' indicato anche per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti ipertesi con diabete mellito di tipo
2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose usuale iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in
singola somministrazione
giornaliera, indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo.
RETENSIR alla dose di 150 mg
una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della
pressione arteriosa nell’arco delle 24
ore rispetto a 75 mg. Tuttavia l'inizio della terapia con 75 mg
potrebbe essere preso in considerazione,
particolarmente in pazienti emodializzati e nei pazienti anziani di
età superiore ai 75 anni.
In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al
giorno, il dosaggio di RETENSIR può
essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somminist
                                
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