REPEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-02-2018

Principio attivo:

BENZILPENICILLINA, benzilpenicillina procaina, diidrostreptomicina

Commercializzato da:

FATRO S.p.A.

Codice ATC:

QJ01RA

INN (Nome Internazionale):

benzylpenicillin, benzilpenicillina procaina, diidrostreptomicina

Composizione:

BENZILPENICILLINA - ND ; benzilpenicillina procaina - 200000 UNIT? INTERNAZIONALI; diidrostreptomicina - 250 MILLIGRAMMO (I), BENZILPENICILLINA - ND ; DIIDROSTREPTOMICINA - 250 mg; BENZIL-PENICILLINA PROCAINA - 200000 UI, BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 200000 UI; DIIDROSTREPTOMICINA - 250 mg; BENZILPENICILLINA - ND, BENZILPENICILLINA - ND ; BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 200000 UI; DIIDROSTREPTOMICINA - 250 mg

Confezione:

FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COMBINATIONS OF ANTIBACTERIALS

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 74 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 162 ore - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 74 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 74 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 162 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 74 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1989-06-03

Foglio illustrativo

                                1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
REPEN 200.000 U.I./ml + 250 mg/ml sospensione iniettabile per bovini,
equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano,
suini, ovini, caprini, cani e gatti.
benzilpenicillina + diidrostreptomicina 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: benzilpenicillina procainica pari a
benzilpenicillina 200.000 U.I. - diidrostreptomicina solfato pari a
diidrostrepto-
micina 250 mg - ECCIPIENTI: monotioglicerolo - sodio formaldeide
solfossilato - disodio edetato - ALTRI ECCIPIENTI e acqua per
preparazioni
iniettabili q.b. a 1 ml. 4. INDICAZIONI
In bovini, equidi non destinati alla produzione di alimenti per il
consumo umano, suini, ovini, caprini, cani e gatti, REPEN è indicato
nelle infezioni
sostenute da microrganismi sensibili alla benzilpenicillina e/o
diidrostreptomicina, in particolare Gram-positivi (_Actinomyces_ spp.,
_Arcanobacterium_
spp., _Bacillus_ spp., _Clostridium_ spp., _Corynebacterium_ spp.,
_Erisypelothrix_ spp., _Listeria_ spp., _Nocardia_ spp., _Rodococcus
equi, Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _ Vibrio_ spp.), Gram-negativi (_Actinobacillus_
spp., _ Bacteroides_ spp., _ Brucella _ spp., _ Campylobacter_ spp., _
Dichelobacter nodosus_,_ _
_E. coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus_ spp., _ Klebsiella_
spp., _ Mannheimia heamolitica, Neisseria_ spp., _ Pasteurella_ spp.,
_ Proteus_ spp.,_ _
_Pseudomonas_ spp., _Salmonella_ spp., _Shigella_ spp., _Yersinia
_spp.), Rickettsie, Leptospire, Spirochete_,_ micoplasmi e
micobatteri.
In particolare: bronchiti; enteriti e gastroenteriti; actinomicosi;
febbri da trasporto; leptospirosi; mastiti; podoparenchidermiti;
poliartriti; pleuriti;
polmoniti e broncopolmoniti; affezioni 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
REPEN 200.000 U.I./ml + 250 mg/ml sospensione iniettabile per bovini,
equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il consumo umano, suini, ovini, caprini,
cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
benzilpenicillina procainica pari a
benzilpenicillina…………200.000 U.I.
diidrostreptomicina solfato pari a
diidrostreptomicina……………250 mg
ECCIPIENTI:
monotioglicerolo……………………………………………………..3
mg
sodio formaldeide
solfossilato……………………………………...1,5 mg
disodio
edetato…………………………………………………..….0,5
mg
ALTRI ECCIPIENTI e acqua per preparazioni iniettabili q.b.
a…………..1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Bovini, equidi non destinati alla produzione di alimenti per il
consumo umano, suini, ovini,
caprini, cani e gatti.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
In bovini, equidi non destinati alla produzione di alimenti per il
consumo umano, suini,
ovini, caprini, cani e gatti, REPEN è indicato nelle infezioni
sostenute da microrganismi
sensibili
alla
benzilpenicillina
e/o
diidrostreptomicina,
in
particolare
Gram-positivi
(_Actinomyces_ spp., _Arcanobacterium _spp., _Bacillus _spp.,
_Clostridium_ spp., _Corynebacterium_
spp., _ Erisypelothrix_ spp., _ Listeria_ spp., _ Nocardia_ spp., _
Rodococcus equi_, _ Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., _Vibrio _spp.), Gram-negativi
(_Actinobacillus_ spp., _Bacteroides_ spp.,
_Brucella_
spp.,
_Campylobacter_
spp.,
_Dichelobacter _
_nodosus_,
_E. _
_coli_,
_Fusobacterium _
_necrophorum_, _Haemophilus_ spp., _Klebsiella_ spp., _Mannheimia
heamolitica_, _Neisseria _spp.,
_Pasteurella_ spp., _Proteus_ spp., _Pseudomonas_ spp.,_ Salmonell
                                
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