REPAGLINIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Repaglinide

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A10BX02

INN (Nome Internazionale):

Repaglinide

Confezione:

"0,5 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,5 MG COMPRESSE" 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0,5 MG COMPRESSE" 30 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Repaglinide

Dettagli prodotto:

039753215 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753153 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753191 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753114 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753037 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753239 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753126 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753177 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753064 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753241 - 2 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753165 - 1 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753049 - 0,5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753140 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753052 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753203 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753025 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753013 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753138 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753076 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753227 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753090 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753088 - 0,5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039753102 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039753189 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REPAGLINIDE SANDOZ 0,5 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE SANDOZ 1 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE SANDOZ 2 MG COMPRESSE
REPAGLINIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Repaglinide Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Sandoz
3.
Come prendere Repaglinide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Repaglinide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REPAGLINIDE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Repaglinide Sandoz è un _medicinale_ _antidiabetico orale contenente
la repaglinide_, che aiuta il pancreas a
produrre una maggiore quantità di insulina e quindi a ridurre il
livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
IL DIABETE TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce una
quantità di insulina sufficiente a
controllare il livello di zucchero nel sangue o per cui l’organismo
non risponde in modo normale
all’insulina che produce._ _
Repaglinide Sandoz viene usata per controllare il diabete tipo 2 negli
adulti in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico: in genere il trattamento viene iniziato quando
la dieta, l’attività fisica e la riduzione di
peso non sono sufficienti da sole a controllare (o ridurre) i livelli
di glucosio nel sangue. Repaglinide
Sandoz può essere somministrata con metformina, un altro medicinale
per il diabete.
È stato dimostrato che Repaglinide Sandoz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Repaglinide Sandoz 0,5 mg compresse
Repaglinide Sandoz 1 mg compresse
Repaglinide Sandoz 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Repaglinide Sandoz 0,5 mg compresse
Compresse rotonde, bianche.
Repaglinide Sandoz 1 mg compresse
Compresse rotonde, gialle, leggermente punteggiate, recanti una linea
d’incisione. La linea d’incisione
non è concepita per rompere la compressa.
Repaglinide Sandoz 2 mg compresse
Compresse rotonde, di colore rosso chiaro, leggermente punteggiate,
recanti una linea d’incisione. La
linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Repaglinide Sandoz è indicato negli adulti con diabete mellito tipo 2
la cui iperglicemia non può più
essere controllata in modo soddisfacente tramite la dieta, la
riduzione del peso e l’esercizio fisico.
Repaglinide Sandoz è anche indicato in combinazione con metformina
negli adulti con diabete mellito
tipo 2 che non vengono controllati in modo soddisfacente con la sola
metformina.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico, al fine di ridurre i livelli di
glicemia correlati ai pasti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Repaglinide Sandoz deve essere somministrata prima dei pasti e va
titolata individualmente, al fine di
ottimizzare il controllo della glicemia. Oltre al normale
automonitoraggio della glicemia e/o della
glicosuria effettuato dal paziente stesso, il medico deve controllare
periodicamente la glicemia per stabilire
la dose minima efficace per ogni paziente. Per verificare la risposta
terapeutica possono risultare validi
anche i livelli di emoglobina glicosilata. È necessario un controllo
per