REPAGLINIDE RIVOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Repaglinide

Commercializzato da:

RIVOPHARM (UK) LIMITED

Codice ATC:

A10BX02

INN (Nome Internazionale):

Repaglinide

Confezione:

" 0,5 MG COMPRESSE " 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 0,5 MG COMPRESSE " 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 0,5 MG COMPRESSE " 2

Classe:

M

Area terapeutica:

Repaglinide

Dettagli prodotto:

040380115 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380053 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380026 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380065 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380103 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380091 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380040 - 0,5 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380038 - 0,5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380089 - 2 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380127 - 1 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380154 - 2 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380141 - 1 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380014 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380077 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040380139 - 0,5 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REPAGLINIDE RIVOPHARM
0,5 MG COMPRESSE
1 MG COMPRESSE
2 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
medicinale è stato prescritto per lei
personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui
questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. CHE COS’È REPAGLINIDE RIVOPHARM E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE REPAGLINIDE RIVOPHARM
3. COME PRENDERE REPAGLINIDE RIVOPHARM
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE REPAGLINIDE RIVOPHARM
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’E’ REPAGLINIDE RIVOPHARM E A CHE COSA SERVE
Repaglinide Rivopharm è un
_agente antidiabetico orale contenente repaglinide _
che aiuta il pancreas a
produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il
livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
IL DIABETE TIPO 2
è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina
per controllare il
livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in
maniera normale all’insulina che
produce (anche conosciuto come
_diabete mellito non insulino-dipendente _
o
_diabete dell’adulto_
).
Repaglinide Rivopharm è usato per controllare il diabete tipo 2 in
aggiunta alla dieta e all’esercizio
fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta,
l’attività fisica e la riduzione di peso non
sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di
glucosio nel sangue.
Repaglinide Rivopharm può essere somministrato anche in associazione
con la metformina, un altro
medicinale per il diabete.
2. PRIMA DI PRENDERE REPAGLINIDE RIV

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Repaglinide Rivopharm 0,5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
0,5 mg di repaglinide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Le compresse di repaglinide sono bianche e rotonde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La repaglinide è indicata per i pazienti con diabete tipo 2 (Diabete
Mellito Non Insulino-Dipendente,
(NIDDM)) la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera
soddisfacente tramite dieta,
riduzione del peso ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata
anche in combinazione con
metformina nei pazienti con diabete tipo 2 che non sono controllati in
maniera soddisfacente con la
sola metformina.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico per ridurre i livelli di
glicemia correlati ai pasti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata
individualmente al fine di ottimizzare il
controllo della glicemia. Il medico curante deve controllare
periodicamente la glicemia per stabilire la
dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al solito
automonitoraggio della glicemia e/o
della glicosuria effettuato dal paziente stesso. Per controllare la
risposta tdel paziente alla terapia
possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
È necessario effettuare il controllo
periodico della glicemia per individuare i casi nei quali non sia
stata raggiunta un’ adeguata riduzione
dei livelli glicemici nonostante la somministrazione della dose
massima raccomandata (cioè fallimento
primario) e per individuare i casi nei quali si ha una perdita della
capacità di controllare
adeguatamente la glicemia dopo un periodo iniziale in cui il farmaco
è stato efficace (cioè fallimento
secondario).
La somministrazione di repaglinide per un breve periodo può essere
sufficiente in caso di perdita
transit