Renvela comprimés pelliculés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sevelameri carbonas

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

V03AE02

INN (Nome Internazionale):

sevelameri carbonas

Forma farmaceutica:

comprimés pelliculés

Composizione:

sevelameri carbonas 800 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1.26 mg, cellulosum microcristallinum, zinci stearas, pellicule: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, encre: hypromellosum, propylenglycolum, E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Traitement de l'hyperphophatémie chez le patient adulte et chez les patients pédiatriques (àge ≥ 6 ans et surface corporelle ≥ 0,75 m2) en hémodialyse ou en dialyse péritonéale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-10-11

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Renvela® Comprimés
Qu'est-ce que Renvela et quand doit-il être utilisé?
Quand Renvela ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Renvela?
Renvela peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Renvela?
Quels effets secondaires Renvela peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Renvela?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Renvela? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Renvela® Comprimés
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Qu'est-ce que Renvela et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Renvela est utilisé pour le traitement de taux sanguins accrus de
phosphate (hyperphosphatémie) chez des
patients adultes, soumis à hémolyse ou dialyse péritonéale, ou des
adultes atteints d'insuffisance rénale
chronique. Renvela peut également être utilisé chez les enfants et
les adolescents de 6 ans et plus avec
insuffisance rénale chronique. La substance active de Renvela est le
carbonat

Scheda tecnica

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Informations structurées
Table des matières
Renvela® Comprimés pelliculés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Renvela® Comprimés pelliculés
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Carbonate de sevelamer
Excipients
Cellulose microcristalline, chlorure de sodium (1,26 mg de sodium),
stéarate de zinc, hypromellose (E464),
glycérol(mono/di) acétate-monoalkanoate.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés avec 800 mg de carbonate de sevelamer.
Indications/Possibilités d’emploi
Renvela est indiqué dans le traitement de l'hyperphosphatémie chez
des patients adultes hémodialysés ou en
dialyse péritonéale.
Renvela est également indiqué dans le traitement de
l'hyperphosphatémie chez des patients adultes atteints
d'insuffisance rénale chronique non hémodialysés, dont le taux de
phosphate sérique est supérieur ou égal à
1,78 mmol/l.
Renvela est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphatémie chez
les patients pédiatriques (âge ≥6 ans et
surface corporelle ≥0,75 m2) avec insuffisance rénale chronique.
Renvela doit être utilisé dans le cadre d'une approche
thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément
calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour
prévenir le