Renvela 2.4 g polvere

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sevelameri carbonas

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

V03AE02

INN (Nome Internazionale):

sevelameri carbonas

Forma farmaceutica:

polvere

Composizione:

sevelameri carbonas 2400 mg, propylenglycoli alginas, natrii chloridum corresp. natrium 9.94 mg, sucralosum, aromatica (citron) cum alcohol benzylicus et glucosum, E 172 (flavum), ad pulverem, pro charta.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Il trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti e nei pazienti pediatrici (di età ≥ 6 anni di età e area della superficie corporea ≥ 0.75 m2) in emodialisi o dialisi peritoneale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-11-10

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Renvela® Polvere
Che cos'è Renvela e quando si usa?
Quando non si può usare Renvela?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Renvela?
Si può usare Renvela durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Renvela?
Quali effetti collaterali può avere Renvela?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Renvela?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Renvela? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2021 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Renvela® Polvere
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Renvela e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Renvela viene impiegato per il trattamento di valori elevati di
fosfato nel sangue (iperfosfatemia), nei
pazienti adulti in emodialisi o in dialisi peritoneale o negli adulti
con insufficienza renale cronica.
Renvela può essere utilizzato anche negli adolescenti e nei bambini
di età superiore a 6 anni con
insufficienza renale cronica. Il principio attivo di Renvela è
sevelamer carbonato, una sostanza che lega il
fosfato presente nel cibo all'interno dell'apparato digerente e in
questo modo riduce i livelli di fosforo nel
sangue.
Quando non si può usare Renvela?
Renvela non deve essere assunto,
·se ha bassi livelli di fosfato nel sangue (il medico la sottopor

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Renvela® Polvere
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Renvela® Polvere
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Sevelamer carbonato
Sostanze ausiliarie
Glicole propilenico alginato, aroma di limone (contiene glucosio e
alcol benzilico) cloruro di sodio,
sucralosio, ossido di ferro giallo (E172).
Una bustina da 0,8 g o 2,4 g contiene rispettivamente 3,31 mg e 9,94
mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per sospensione orale contenente 0,8 g di sevelamer carbonato.
Polvere per sospensione orale contenente 2,4 g di sevelamer carbonato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti
adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi
peritoneale.
Renvela è inoltre indicato nel controllo dell'iperfosfatemia in
pazienti adulti con insufficienza renale
cronica non emodializzati, con livello di fosfato sierico pari o
superiore a 1,78 mmol/l.
Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia nei pazienti
pediatrici (età ≥6 anni e area della
superficie corporea ≥0,75 m2) con insufficienza renale cronica.
Renvela deve essere usato nel contesto di un approccio
politerapeutico, che potrebbe includere integratori
di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per
prevenire lo sviluppo di una
ost