Rennie deflatine, kauwtabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk ; SIMETICON 25 mg/stuk

Commercializzato da:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

Codice ATC:

A02AF02

INN (Nome Internazionale):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk ; SIMETICON 25 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Kauwtablet

Composizione:

DEXTRINE ; LEMON FLAVOUR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MUNTSMAAKSTOF ; POTATO STARCH (RI) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B), DEXTRINE ; LEMON FLAVOUR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MUNTSMAAKSTOF ; POTATO STARCH (RI) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B), DEXTRINE ; LEMON FLAVOUR ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MINTSMAAKSTOF ; POTATO STARCH (RI) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TALK (E 553 B),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Ordinary Salt Combinations And Antiflatulents

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: DEXTRINE; LEMON FLAVOUR; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MINTSMAAKSTOF; POTATO STARCH (RI); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RENNIE DEFLATINE, KAUWTABLETTEN
Calciumcarbonaat, magnesiumcarbonaat, simethicon
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT HET BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_DIT GENEESMIDDEL IS VERKRIJGBAAR ZONDER DOKTERSVOORSCHRIFT (RECEPT).
TOCH BLIJFT HET _
_BELANGRIJK OM RENNIE DEFLATINE ZORGVULDIG TE GEBRUIKEN OM EEN GOED
RESULTAAT TE _
_BEREIKEN. _
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Vraag uw apotheker of drogist om meer informatie of advies indien
nodig.
•
Raadpleeg uw arts als de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen
niet
verbeteren.
•
Als er bij u een bijwerking optreedt na inname van Rennie Deflatine,
raadpleeg dan
uw arts of apotheker.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1._
_ _
_Wat is Rennie Deflatine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2._
_ _
_Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn? _
_3._
_ _
_Hoe gebruikt u dit middel? _
_4._
_ _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5._
_ _
_Hoe bewaart u dit middel? _
_6._
_ _
_Inhoud van de verpakking en overige informatie _
_ _
1.
WAT IS RENNIE DEFLATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rennie Deflatine is een middel dat bij brandend maagzuur en zure
oprispingen snel
(binnen 2 minuten) zorgt voor langdurige en krachtige neutralisatie
van het maagzuur
bij volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.
Bovendien bevat het een stof die gas- en schuimvorming in de maag
tegengaat.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van klachten die het
gevolg zijn van
brandend maagzuur, zure oprispingen, gasvorming in de maag en darmen
(flatulentie/winderigheid) en opgeblazen gevoel.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
Ernstige nierfunctiestoornissen en/of nierstenen heeft.
•
Hoog calciumgehalte of verlaagd fosfaatgehalte van het bloed heeft.
WANNEER MOE

Scheda tecnica

MODULE 1.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE
LEAFLET
MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rennie Deflatine, kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet 680 mg calciumcarbonaat, 80 mg magnesiumcarbonaat en 25
mg
simethicon.
Hulpstoffen met bekend effect: elke kauwtablet bevat 430 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Rennie Deflatine zijn witte, ronde tabletten met een breuklijn aan
één zijde en met
pepermuntgeur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van brandend
maagzuur, zure
oprispingen, gasvorming in het maag/darmkanaal (flatulentie) en een
opgeblazen
gevoel.
Voor volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:_
1 – 2 Kauwtabletten Rennie Deflatine per keer, bij
voorkeur in te nemen één uur na de maaltijd en voor het slapen gaan
of tussentijds
wanneer de symptomen zoals boven beschreven zich voordoen. De maximale
dagelijkse
dosis van 8 gram calcium carbonaat (overeenkomend met 11 tabletten)
mag niet worden
overschreden en mag niet langer dan twee weken aaneensluitend worden
gebruikt.
_Pediatrische patiënten:_
Uitsluitend voor gebruik door volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen in de leeftijd tot 12 jaar
is nog niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik. De tabletten kunnen zonder water worden ingenomen.
Men kan ze
kauwen of opzuigen.
Zoals bij alle antacida worden diagnostische maatregelen aanbevolen om
serieuze
ziektebeelden uit te sluiten, indien de klachten aanhouden.
De patiënt moet geadviseerd worden om een arts te raadplegen indien
symptomen langer
dan 14 dagen aanhouden. indien symptomen langer dan 14 dagen
aanhouden, zie sectie
4.4.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1
ve