Remsima 100 mg poudre pour un concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

infliximabum

Commercializzato da:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

Codice ATC:

L04AB02

INN (Nome Internazionale):

infliximabum

Forma farmaceutica:

poudre pour un concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, saccharum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.94 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, maladie de Crohn, spondylarthrite ankylosante, colite ulcéreuse, psoriasis en plaques

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Scheda tecnica

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Remsima®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Remsima®
iQone Healthcare Switzerland SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Infliximab*.
* produit à partir de cellules hybridomes murines génétiquement
modifiées Sp2/0.
Excipients
Saccharum, Polysorbatum 80, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
Dinatrii phosphas dihydricus, pro
vitro corresp. Natrium 1,9 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon perforable contient 100 mg d'Infliximab; poudre pour un
concentré destiné à la préparation d'une
solution pour perfusion.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Remsima est indiqué, en association avec le méthotrexate, pour la
réduction des signes et symptômes, pour
l'amélioration de la capacité fonctionnelle et pour le
ralentissement de la progression de la destruction
articulaire, chez les patients adultes atteints d'une maladie active
et n'ayant pas suffisamment répondu au
méthotrexate, et chez les patients adultes atteints d'une maladie
active sévère et évolutive, non traités
auparavant par le méthotrexate ou d'autres DMARD. Remsima ne doit
être administré que par des médecins
expérimentés dans la prise en charge de patients souffrant de
polyarthrite rhuma