Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Remifentanilo
Laboratórios Normon, S.A.
N01AH06
Remifentanilo
2 mg
Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão
Remifentanilo, cloridrato 2.2 mg
Via intravenosa
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especialMSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita dest
Genérico
remifentanil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5638424 CNPEM: 50151703 CHNM: 10099511 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2013-05-23
APROVADO EM 08-01-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Remifentanilo Normon 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Remifentanilo Normon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Remifentanilo Normon 3. Como utilizar Remifentanilo Normon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Remifentanilo Normon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Remifentanilo Normon e para que é utilizado Remifentanilo pertence a um grupo de medicamentos conhecido como opioides. Remifentanilo Normon está indicado como analgésico para utilização durante a indução e/ou manutenção da anestesia geral Remifentanilo Normon está indicado para provisão de analgesia e sedação em doentes, com idade igual ou superior a 18 anos, em Cuidados Intensivos sob ventilação mecânica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Remifentanilo Normon Não utilize Remifentanilo Normon se tem alergia (hipersensibilidade) ao remifentanilo, a outros análogos fentanílicos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). A utilização de Remifentanilo Normon está contraindicada como agente único para a indução da anestesia. Remifentanilo Normon está contraindicado para administração epidural e intratecal, uma vez que contém glicina. Advertências e precauções Remifentanilo Normon deve ser administrado apenas em ambiente totalmente equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e cardiovascular e por Leggi il documento completo
APROVADO EM 08-01-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Remifentanilo Normon 1 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Normon 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Normon 5 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Remifentanilo Normon 1 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão: Cada frasco para injetáveis contém 1 mg de remifentanilo base (como cloridrato). Remifentanilo Normon 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão: Cada frasco para injetáveis contém 2 mg de remifentanilo base (como cloridrato). Remifentanilo Normon 5 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão: Cada frasco para injetáveis contém 5 mg de remifentanilo base (como cloridrato). Quando reconstituída conforme o recomendado, a solução contém 1 mg/ml de remifentanilo (ver secção 6.6). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão. Pó liofilizado, branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Remifentanilo Normon está indicado como analgésico para utilização durante a indução e/ou manutenção da anestesia geral, sob supervisão. Remifentanilo Normon está indicado para provisão de analgesia e sedação em doentes, com idade igual ou superior a 18 anos, em Cuidados Intensivos sob ventilação mecânica. 4.2 Posologia e modo de administração Remifentanilo Normon deve ser administrado apenas em ambiente totalmente equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e cardiovascular e por pessoas especificamente treinadas no uso de fármacos anestésicos e no reconhecimento e controlo dos efeitos adversos esperados de opioides potentes, incluindo ressuscitação respiratória e cardíaca. Este treino deve incluir o e Leggi il documento completo