REMIFENTANIL PFIZER*

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Remifentanil

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

Remifentanil

Confezione:

"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Remifentanil

Dettagli prodotto:

042034025 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042034037 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042034013 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REMIFENTANIL PFIZER 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
REMIFENTANIL PFIZER 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
REMIFENTANIL PFIZER 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Remifentanil Pfizer e a che cosa serve
2. Prima di prendere Remifentanil Pfizer
3. Come usare Remifentanil Pfizer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Remifentanil Pfizer
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È REMIFENTANIL PFIZER E A CHE COSA SERVE
Remifentanil Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
oppiodi. Questo differisce dagli
altri medicinali del gruppo per la sua insorgenza di azione molto
veloce e la durata molto breve.
- Remifentanil Pfizer può essere usato per interrompere il dolore
prima o durante un’operazione
chirurgica.
-Remifentanil Pfizer può essere usato per alleviare il dolore quando
si è sottoposti a ventilazione
meccanica controllata nelle Unità di Terapia Intensiva (in pazienti
dai 18 anni in su).
2.
PRIMA DI PRENDERE REMIFENTANIL PFIZER
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO REMIFENTANIL PFIZER:
- se lei è ALLERGICO (ipersensibile) al REMIFENTANIL, A UNO QUALSIASI
DEGLI ALTRI COMPONENTI (vedere
elenco dei componenti al paragrafo 6) o ai FENTANIL DERIVATI (quali
alfentanil, fentanil, sulfentanil).
Una reazione allergica può includere eruzione cu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil Pfizer 1 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Pfizer 2 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Pfizer 5 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di
remifentanil.
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di
remifentanil.
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di
remifentanil.
Ogni ml di Remifentanil Pfizer 1 mg/2 mg/5 mg, polvere per concentrato
per soluzione iniettabile o
per infusione contiene 1 mg di remifentanil quando ricostituto secondo
le istruzioni.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere compatta, di colore da bianco a biancastro o giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil è indicato come agente analgesico per l’uso durante
l’induzione e/o il mantenimento
dell’anestesia generale.
Remifentanil è indicato per indurre analgesia in pazienti di età
pari o superiore a 18 anni, in terapia
intensiva, sottoposti a ventilazione meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IL REMIFENTANIL DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ESCLUSIVAMENTE IN UNA
STRUTTURA PERFETTAMENTE
ATTREZZATA PER IL MONITORAGGIO E IL SUPPORTO DELLA FUNZIONALITÀ
RESPIRATORIA E CARDIOVASCOLARE E
CON
PERSONALE
SPECIFICAMENTE
ADDESTRATO
PER
L’IMPIEGO
DI
FARMACI
ANESTETICI
E
PER
L’INDIVIDUAZIONE E LA GESTIONE DEGLI EVENTI AVVERSI ATTESI DA
POTENTI OPPIOIDI, INCLUSA LA
RIANIMAZIONE RESPIRATORIA E CARDIACA. L’ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE
DEVE COMPRENDERE LA
CAPACITÀ DI RISTABILIRE E MANTENERE LA PERVIETÀ DELLE VIE AEREE E LA
VENTILAZIONE ASSISTITA.
Le infusioni continue di remifentanil devono essere somministrate
mediante