REMIFENTANIL ORION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Remifentanil

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

Remifentanil

Confezione:

"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML; "2 MG POLVERE PER CONCEN

Classe:

M

Area terapeutica:

Remifentanil

Dettagli prodotto:

040297032 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 040297020 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 040297018 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REMIFENTANIL ORION 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
REMIFENTANIL ORION 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
REMIFENTANIL ORION 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
remifentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Remifentanil Orion e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Remifentanil Orion
3.
Come prendere Remifentanil Orion
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Remifentanil Orion
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È REMIFENTANIL ORION E A CHE COSA SERVE
Remifentanil appartiene ad un gruppo di medicinali noti come oppioidi.
Questi medicinali sono largamente
utilizzati per indurre l’anestesia e/o per dare sollievo dal dolore
durante un intervento chirurgico.
Remifentanil Orion è utilizzato:
•
Come analgesico, che aiuta a dare sollievo dal dolore, per uso
all’inizio o durante l’anestesia in
associazione con agenti anestetici
•
Come analgesico per pazienti di età pari o superiore ai 18 anni che
sono meccanicamente ventilati
nel reparto di terapia intensiva.
2.
PRIMA DI PRENDERE REMIFENTANIL ORION
REMIFENTANIL ORION NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO
-
se è allergico (ipersensibile) al Remifentanil o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Remifentanil Orion
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei medicinali impiegati negli
interventi chirurgici o se ha avuto un effetto
collaterale du

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
REMIFENTANIL ORION 1/ 2/ 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil Orion 1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Orion 2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Orion 5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Remifentanil 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione
1 flaconcino contiene 1 mg di remifentanil (come remifentanil
cloridrato).
Remifentanil 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione
1 flaconcino contiene 2 mg di remifentanil (come remifentanil
cloridrato).
Remifentanil 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione
1 flaconcino contiene 5 mg di remifentanil (come remifentanil
cloridrato).
Dopo ricostituzione la soluzione contiene 1 mg/ml, se preparata come
raccomandato (vedere paragrafo
6.6).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil è indicato, come agente analgesico, per l'uso durante
l'induzione e/o il mantenimento
dell'anestesia generale.
Remifentanil è indicato per l’induzione di analgesia in pazienti di
età pari o superiore ai 18 anni in
terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.
Questo prodotto medicinale è esclusivamente per uso ospedaliero.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
REMIFENTANIL DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ESCLUSIVAMENTE IN UNA STRUTTURA
PERFETTAMENTE
ATTREZZATA PER L'ASSISTENZA E IL MONITORAGGIO DELLA FUNZIONALITÀ
RESPIRATORIA E CARDIOVASCOLARE E DA
PERSONALE SPECIFICAMENTE QUALIFICATO NELL'IMPIEGO DI FARMACI
ANESTETICI E NELL'INDIVIDUAZIONE E NEL
TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI ATTESI DA POTENTI OPPIOIDI,