Remifentanil Orion 5 mg Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

remifentanilhydroklorid

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

remifentanil

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composizione:

remifentanilhydroklorid 5,5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Remifentanil

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2010-12-16

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2012-10-26_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN 
Remifentanil Orion 1 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Orion 2 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Orion 5 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
remifentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNSINFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Remifentanil Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Remifentanil Orion
3.
Hur Remifentanil Orion ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Remifentanil Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMIFENTANIL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remifentanil Orion hör till en grupp läkemedel som kallas för opioider. Dessa läkemedel används 
allmänt som narkosmedel och/eller som smärtlindring under operationer.
Remifentanil Orion används:

som ett smärtstillande medel och hjälper till att lindra smärta i början av eller under narkos 
tillsammans med andra narkosmedel.

för smärtlindring för patienter som är 18 år och äldre och som står under mekanisk 
andningshjälp på en intensivvårdsavdelning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR REMIFENTANIL OR

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2013-07-29_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remifentanil Orion 1
mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Orion 2
mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Orion 5
mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Remifentanil Orion 1
mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
1 glasflaska innehåller 1
mg remifentanil (som remifentanilhydroklorid).
Remifentanil Orion 2
mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
1 glasflaska innehåller 2
mg remifentanil (som remifentanilhydroklorid).
Remifentanil Orion 5
mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
1 glasflaska innehåller 5
mg remifentanil (som remifentanilhydroklorid).
Efter beredning enligt rekommendation innehåller lösningen 1
mg/ml, (se _avsnitt 6.6_)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Remifentanil är indicerat som analgetikum vid induktion och/eller underhåll av generell anestesi. 
Remifentanil är indicerat för
att ge analgesi till mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter 
som är 18 år eller äldre.
Detta läkemedel är endast avsett att användas vid
sjukhusvård.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
REMIFENTANIL SKALL ENDAST ADMINISTRERAS UNDER FÖRUTSÄTTNING ATT
FULLSTÄNDIG UTRUSTNING 
FÖR ÖVERVAKNING OCH ASSISTANS AV
HJÄRT-LUNGFUNKTION FINNS TILLGÄNGLIG. ADMINISTRERING 
SKALL SKE AV PERSONER MED SPECIALUTBILDNING I ANVÄNDNING AV
ANESTESILÄKEMEDEL SAMT 
IGENKÄNNING OCH BEHANDLING AV FÖRVÄNTADE BIVERKNINGAR AV POTENTA
OPIOIDER INKLUSIVE 
HJÄRT-LUNGRÄ