Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Remifentanil
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01AH06
Remifentanil
"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE" 5 FLACONCINI DA 4 ML; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOL
M
Remifentanil
040338028 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 6 ML - Revocato; 040338016 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 4 ML - Revocato; 040338030 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato
Revocato
B. BRAUN Foglio Illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REMIFENTANIL B. BRAUN 1 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL B. BRAUN 2 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL B. BRAUN 5 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Remifentanil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto a lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Remifentanil B. Braun e a che cosa serve. 2. Prima di usare Remifentanil B. Braun. 3. Come usare Remifentanil B. Braun. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Remifentanil B. Braun. 6. Ulteriori informazioni. 1. CHE COS’È REMIFENTANIL B. BRAUN E A CHE COSA SERVE Remifentanil B. Braun appartiene a un gruppo di oppioidi. Si differenzia dagli altri farmaci di questo gruppo per il suo rapido inizio e la durata molto breve dell’azione. Remifentanil B. Braun può essere usato per interrompere il dolore prima o durante un intervento; Remifentanil B. Braun può essere usato per alleviare il dolore durante la ventilazione meccanica controllata in unità di terapia intensiva (per pazienti da 18 anni di età e oltre). 2. PRIMA DI USARE REMIFENTANIL B. BRAUN NON USI REMIFENTANIL B. BRAUN Se è allergico (ipersensibile) al REMIFENTANIL, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere elenco degli eccipienti nel paragrafo 6) o ai derivati del FENTANYL (come alfentanil, fentanyl, sufentanil). Una re Leggi il documento completo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Remifentanil B. Braun 1 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil B. Braun 2 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil B. Braun 5 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di remifentanil. Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di remifentanil. Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di remifentanil. Ogni ml di Remifentanil B. Braun 1 mg/ 2 mg/ 5 mg, polvere concentrata per soluzione iniettabile o per infusione contiene 1 mg di remifentanil se ricostituito come da indicazioni. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere concentrata per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere compatta, di colore da bianco a biancastro o giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Remifentanil è indicato come analgesico durante l’induzione e/o il mantenimento dell’anestesia generale. Remifentanil è indicato per la preparazione dell’analgesia in pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente aventi diciotto anni di età e oltre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Remifentanil deve essere somministrato solo in strutture perfettamente equipaggiate per il monitoraggio e il supporto delle funzionalità respiratoria e cardiovascolare e con personale specificatamente qualificato nell’impiego di farmaci anestetici e nell’identificazione e gestione di eventi avversi attesi da potenti oppioidi, inclusa la rianimazione respiratoria e cardiaca. L’addestramento del personale deve includere la creazione e il mantenimento di una modalità di ventilazione assistita brevettata. Le infusioni continue di remifentanil devono essere somministrate attraverso Leggi il documento completo