Remifentanil Actavis 5 mg Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

remifentanilhydroklorid

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

remifentanil

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composizione:

remifentanilhydroklorid 5,5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Remifentanil

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 5 mg

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2011-02-25

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMIFENTANIL ACTAVIS 1 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
REMIFENTANIL ACTAVIS 2 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
REMIFENTANIL ACTAVIS 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
remifentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Remifentanil Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Remifentanil Actavis
3.
Hur du använder Remifentanil Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Remifentanil Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMIFENTANIL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remifentanil Actavis innehåller det aktiva ämnet remifentanil.
Remifentanil Actavis tillhör gruppen
läkemedel som kallas opioider. Det skiljer sig från andra läkemedel
i denna grupp på grund av dess
snabba verkan och korta verkningstid.
Remifentanil Actavis kan användas för att hindra att du känner
smärta före och under en operation.
Remifentanil Actavis kan användas för att lindra smärta medan du
får andningsstöd på en
intensivvårdsavdelning (för patienter 18 år och äldre).
Remifentanil som finns i Remifentanil Actavis kan också vara godkänt
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REMIFENTANIL ACTAVIS
ANVÄND INTE REMIFENTANIL ACTAVIS
-
o

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remifentanil Actavis 1 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Actavis 2 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Actavis 5 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Remifentanil Actavis 1 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning:
1 injektionsflaska innehåller 1 mg remifentanil (som
remifentanilhydroklorid).
Remifentanil Actavis 2 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning:
1 injektionsflaska innehåller 2 mg remifentanil (som
remifentanilhydroklorid).
Remifentanil Actavis 5 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning:
1 injektionsflaska innehåller 5 mg remifentanil (som
remifentanilhydroklorid).
Rekonstituerad lösning innehåller 1 mg/ml remifentanil (som
hydroklorid) om beredningen gjorts
enligt rekommenderad anvisning (se avsnitt 6.6).
Hjälpämnen: natrium 1,15 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Frystorkad vit till något gulaktig kaka eller pulvermassa.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Remifentanil Actavis är indicerat som analgetikum vid induktion
och/eller underhåll av generell
anestesi.
Remifentanil Actavis är indicerat för att ge analgesi till mekaniskt
ventilerade intensivvårdspatienter,
18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Remifentanil Actavis ska administreras endast under förutsättning
att fullständig utrustning för
övervakning och assistans av hjärt-lungfunktion finns tillgänglig.
Personalen ska ha särskild
utbildning för användning av anestesiläkemedel och för hur
förväntade biverkningar av potenta
opioider känns igen och behandlas, inklusive hjärt-lungräddning. I
utbildningen måste också ingå hur
fria luftvägar och assisterad andning uppr�