Remergil 15mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Mirtazapin

Commercializzato da:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (Nome Internazionale):

Mirtazapine

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1995-11-15

Scheda tecnica

REMERGIL 15 MG FILMTABLETTEN
REMERGIL 30 MG FILMTABLETTEN
REMERGIL 45 MG FILMTABLETTEN
ZUL.-NRN.: 32711.00.00/32711.01.00/32711.02.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2132711-20051020/OBFM95675B3101C5ADD5.rtf
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SMPC REMERON 15/30/45 MG TABLETS
RA 1060 DE S3 (REF 4.0) DE GERMAN
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMTTELS
Remergil

15 mg Filmtabletten
Remergil

30 mg Filmtabletten
Remergil

45 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mirtazapin 2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE)
1 Filmtablette enthält:
Remergil 15 mg Filmtabletten: Mirtazapin 15 mg,
Remergil 30 mg Filmtabletten: Mirtazapin 30 mg,
Remergil 45 mg Filmtabletten: Mirtazapin 45 mg.
Zu Hilfsstoffen siehe 6.1. 3.
DARREICHUNGSFORM
Remergil Filmtabletten sind oval, bikonvex, auf einer Seite mit
“Organon” und auf der
anderen Seite mit dem Code TZ / 3 (Remergil 15 mg Filmtabletten), TZ /
5 (Remergil 30
mg Filmtabletten), TZ / 7 (Remergil 45 mg Filmtabletten) markiert. Die
15 mg Filmtabletten
sind gelb, die 30 mg Filmtabletten rotbraun, die 45 mg Filmtabletten
weiß. Die 15 mg und
30 mg Filmtabletten weisen eine Bruchkerbe auf. 4.
KLINISCHE ANGABEN 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen. 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollen unzerkaut, wenn nötig mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. einem
Glas Wasser), eingenommen werden.
_Erwachsene:_
Die wirksame Tagesdosis ist im Regelfall zwischen 15 mg und 45 mg; die
Anfangsdosis
ist 15 oder 30 mg (die höhere Dosis sollte abends eingenommen
werden).
_Ältere Patienten: _
Die empfohlene Dosis ist identisch mit derjenigen, angegeben unter
“Erwachsene”. Um
eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu
gewährleisten, sollte die
Dosis bei älteren Patienten unter engmaschigen Kontrollen erhöht
werden.
_Kinder: _
Eine Behandlung von Kindern kann nicht empfohlen werden, da es keine
Erfahrungen zur
Sicherheit und Wirks