RELTEBON 5 mg retard tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

oxikodon-hidroklorid

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

oxycodone hydrochloride

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 01 - V KP - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 02 - V KP - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 03 - V KP - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 04 - V KP - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/PVdC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 05 - V KP - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 06 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: CODOXY 5 mg retard tabletta - OGYI-T-21706

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2014-05-26

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Reltebon 5 mg retard tabletta
Reltebon 10 mg retard tabletta
Reltebon 20 mg retard tabletta
Reltebon 40 mg retard tabletta
Reltebon 80 mg retard tabletta
oxikodon-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Reltebon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Reltebon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Reltebon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Reltebon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Reltebon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Reltebon hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami az
opiátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezek erős fájdalomcsillapítók.
A Reltebon felnőtteknél és 12 éves, valamint idősebb
gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható
olyan erős fájdalom csillapítására, amelyet kizárólag opioid
fájdalomcsillapítókkal lehet megszüntetni.
2.
Tudnivalók a Reltebon szedése előtt
Ne szedje a Reltebon-t
-
ha allergiás az oxikodon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha súlyos légzési problémái vannak, a vérében alacsony az
oxigén szintje (hipoxia) vagy ma

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Reltebon 5 mg retard tabletta
Reltebon 10 mg retard tabletta
Reltebon 20 mg retard tabletta
Reltebon 40 mg retard tabletta
Reltebon 80 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Reltebon 5
mg retard tabletta
5,0 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
4,5 mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 10
mg retard tabletta
10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 9
mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 20
mg retard tabletta
20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 18
mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 40
mg retard tabletta
40 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 36
mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 80
mg retard tabletta
80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 72
mg oxikodonnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Reltebon 5
mg retard tabletta
31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 10
mg retard tabletta
63,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 20
mg retard tabletta
31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 40
mg retard tabletta
31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 80
mg retard tabletta
63,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Reltebon 5
mg retard tabletta
Kék, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű, egyik
oldalán mélynyomású „OX 5” jelzéssel
ellátott retard tabletta.
OGYÉI/46754/2021
OGYÉI/46756/2021
OGYÉI/46757/2021
OGYÉI/46758/2021
OGYÉI/46760/2021
Reltebon 10
mg retard tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik
oldalán mélynyomású „OX 10”
jelzéssel ellátott retard tabletta.
Reltebon 20
mg retard tabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű,
egyik oldalán mélynyomású „OX 20”
jelzéssel ellátott reta