Relpax 40 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

eletriptanum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

eletriptanum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

eletriptanum 40 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 46 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.872 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.47 mg, triacetinum, E 171, E 110 0.072 mg, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento acuto degli attacchi di emicrania

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-12-14

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Relpax®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Che cos'è Relpax e quando si usa?
Relpax appartiene ai cosiddetti agonisti 5-HT1 e può essere usato
solo su prescrizione medica.
Relpax viene usato per il trattamento acuto dell'emicrania con o senza
aura. Probabilmente il mal di testa
emicranico è causato da dilatazioni ed infiammazioni dolorose dei
vasi sanguigni della testa. Relpax
agisce presumibilmente determinando la costrizione di questi vasi
sanguigni dilatati.
La cosiddetta fase di aura può precedere l'emicrania vera e propria e
comportare ad es. disturbi visivi,
sensazione di intorpidimento o disturbi del linguaggio.
Quando non si può usare Relpax?
Non deve assumere Relpax se
·è ipersensibile ad eletriptan o a uno degli altri componenti di
Relpax, come ad es. il colorante giallo
tramonto FCF (E 110),
·soffre di una grave malattia del fegato,
·soffre di un disturbo della funzionalità renale,
·soffre di pressione sanguigna elevata e non sufficientemente
controllata dal punto di vista terapeutico,
·ha sofferto in passato di malattie cardiache come ad es. infarto
miocardico o angina pectoris o altri
disturbi dell'irrorazione sanguigna del muscolo cardiaco o delle
coronarie (ad es. angina di Prinzmetal),
·soffre di malattie vascolari/disturbi dell'irrorazione sanguigna
degli arti o del cervello,
·ha avuto in passato un ictus (anche un ictus lieve, durato solo
alcuni minuti o alcune ore),
·ha assunto altri medicamenti contro l'emicrania quali l'ergotamina
(come ad es. Cafergot® e Cafergot-
PB®) o sostanze correlate all'ergotamina (inclusa la metisergide) 24
ore prima o dopo l'assunzione di
R

Scheda tecnica

Relpax®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: eletriptan sotto forma di eletriptan bromidrato.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa
sodica, magnesio stearato,
ipromellosa, glicerolo triacetato, titanio diossido (E171), giallo
arancio S (E110) (Opadry® Clear,
Opadry® Orange).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 40 mg e 80 mg di eletriptan (sotto
forma di bromidrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania, con o senza aura.
Posologia/Impiego
Relpax compresse rivestite con film deve essere assunto il prima
possibile dopo l'insorgenza della
cefalea emicranica, ma è efficace anche se assunto in un secondo
momento.
Non è stato possibile dimostrare che l'assunzione di Relpax nel corso
della fase dell'aura prevenga
l'insorgenza della cefalea emicranica. Pertanto, Relpax deve essere
assunto soltanto nel corso della
fase cefalalgica dell'emicrania.
Relpax compresse rivestite con film non deve essere utilizzato in via
preventiva.
Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere con
acqua.
Adulti (18-65 anni)
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
Quando la cefalea si ripresenta nell'arco di 24 ore: se, dopo la
risposta al trattamento, la cefalea
emicranica si ripresenta nell'arco di 24 ore, è possibile trattare in
modo efficace questa recidiva con
un'ulteriore dose della stessa entità. Quando è necessaria una
seconda dose, questa deve essere
somministrata a distanza di almeno due ore dalla prima dose.
In caso di mancata risposta: se un paziente non risponde alla prima
dose entro due ore, non deve
ricevere una seconda dose durante lo stesso attacco, in quanto gli
studi clinici non hanno dimostrato
che ciò sia efficace.
Studi clinici hanno evidenziato che la maggior parte dei pazienti che
non rispondono al trattamento
durante un attacco di emicrania, può invece essere trattata
efficacemente nel corso di un attacco
successivo.
I pazie