RELPAX 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Eletriptani hydrobromidum

Commercializzato da:

Pfizer Oy Pfizer Oy

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

Eletriptani hydrobromidum

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

eletriptaani

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Data dell'autorizzazione:

2013-11-14

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RELPAX 20 MG JA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eletriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Relpax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Relpax-tabletteja
3.
Miten Relpax-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Relpax-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RELPAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Relpax-tablettien vaikuttava aine on eletriptaani. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
serotoniinireseptoriagonisteiksi.
Serotoniini on luonnollinen
aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia
supistava vaikutus.
Relpax-tabletteja käytetään aikuisten esioireisen (aura) tai
esioireettoman migreenipäänsäryn hoitoon.
Ennen migreenikohtausta sinulle voi ilmaantua auravaihe, johon voi
liittyä näköhäiriöitä,
tunnottomuutta ja puhehäiriöitä.
Eletriptaania, jota Relpax-tabletit sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RELPAX-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ RELPAX-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen eletripta

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Relpax 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Relpax 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Relpax 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Yksi tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia vastaten 20 mg
eletriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 23 mg laktoosimonohydraattia ja 0,036 mg
paraoranssia (E110).
Relpax 40 mg kalvopäällysteinen tabletti_ _
Yksi tabletti sisältää eletriptaanihydrobromidia vastaten 40 mg
eletriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 46 mg laktoosimonohydraattia ja 0,072 mg
paraoranssia (E110).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Relpax 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Pyöreä, kupera, oranssinvärinen tabletti (halkaisija 6,25 mm),
jonka toisella puolella on merkintä
”REP 20” ja toisella puolella ”Pfizer”.
Relpax 40 mg kalvopäällysteinen tabletti_ _
Pyöreä, kupera, oranssinvärinen tabletti (halkaisija 8 mm), jonka
toisella puolella on merkintä ”REP 40”
ja toisella puolella ”Pfizer”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Relpax on tarkoitettu aikuisten esioireisen tai esioireettoman
migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen
akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Relpax-tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian migreenipäänsäryn
alettua, mutta valmiste on tehokas
myös myöhemmin migreenikohtauksen aikana otettuna.
2
Relpax-tabletti tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheessa, koska sen ei ole todettu
estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan esioireiden aikana.
Relpax-tabletteja ei pidä käyttää estohoitoon.
_Aikuiset (18_

_65-vuotiaat): _
Suositeltu aloitusannos on 40 mg.
_Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_: Jos
migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa
ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen
samanvahvuisen Relpax-annoksen on
todettu olevan tehokas uusintakohtauksen