RELOSYL 50 MCG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

GONADORELINA ACETATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Codice ATC:

QH01CA01

INN (Nome Internazionale):

GONADORELINE ACETATE

Composizione:

GONADORELINA ACETATO - 50 microgrammi/millilitro (?g/mL), GONADORELINA ACETATO - 50 microgrammi/millilitro (?g/mL), GONADORELINA ACETATO - 50 MCG/ML

Confezione:

50 MCG/ML FLACONCINO DA 6 ML, 50 MCG/ML 10 FLACONCINI DA 6 ML, 50 MCG/ML FLACONCINO DA 100 ML, 50 MCG/ML FLACONCINO DA 50 ML, 50

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

GONADORELIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2011-12-29

Foglio illustrativo

BOVINI
SOLO PER USO VETERINARIO
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
Soluzione chiara, incolore o praticamente incolore priva di particelle
visibili, contenente 50 µg di gonadorelina (come gonadorelina
acetato) e 9 mg di alcol benzilico (E 1519) (conservante) per ml.
INDICAZIONI: Bovine (vacche e giovenche): Trattamento delle cisti
follicolari
ovariche. Per ottimizzare il
ciclo di
ovulazione, in
associazione all'inseminazione artificiale.
Induzione e sincronizzazione degli estri e dell'ovulazione in
associazione con prostaglandine F
(PGF ) con o senza progesterone
2
2
α
α
come parte del protocollo Fixed Time artificial Insemination (FTAI):
-
Vacche con ciclo: da usare in combinazione con prostaglandine F
o analoghi.
2
α
-
Vacche con ciclo e in assenza di ciclo e giovenche. Da usare in
combinazione con PGF
o analoghi e dispositivi a rilascio di
2
α
prostaglandine.
CONTROINDICAZIONI: Non impiegare in animali
nota
alla gonadorelina o a uno qualsiasi
con
ipersensibilità
degli eccipienti.
REAZIONI
AVVERSE:
Se dovessero manifestarsi
reazioni
avverse gravi
o altre reazioni
non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega d'informare il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE: Bovine:Vacche e giovenche.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE,VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso intramuscolare.
•
Trattamento delle cisti
follicolari
ovariche:
100-150 µg di
gonadorelina (acetato)
per
animale (ovvero 2-3 ml
di
prodotto/capo). Se necessario, il trattamento può essere ripetuto a
intervalli di 1-2 settimane.
•
In associazione all'inseminazione artificiale per ottimizzare il
periodo dell'ovulazione e incrementare la possibilità
che la vacca trattata diventi fertile: 100 µg di gonadorelina (come
acetato) per animale (ovvero, 2 ml di prodotto/capo). Deve
essere somministrato in associazione all'inseminazione artificiale e/o
12 giorni dopo.
•
Induzione e sincronizzazione degli estri e dell'ovulazione in
associazione con prostaglandine F
(PGF
) con o senza
2
2
Α
Α
progesterone come parte del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RELOSYL, 50 microgrammi/ml soluzione iniettabile per bovini
In Austria, Belgio, Cipro,
Repubblica Ceca, Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo,
Polonia, Slovacchia, Olanda, Regno Unito e Spagna:
ACEGON 50 mcg/ml solution for injection
for cattle
In Portogallo: GONESTIN, 50 mcg/ml solution for injection for cattle
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Gonadorelina (come gonadorelina acetato) ... 50 µg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E1519) ............................... 9 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione chiara, incolore o praticamente incolore priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine: vacche, giovenche.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovine: vacche e giovenche
Trattamento delle cisti follicolari ovariche.
Per ottimizzare il ciclo di ovulazione, in associazione
all'inseminazione artificiale.
Induzione e sincronizzazione degli estri e dell’ovulazione in
associazione con prostaglandine F
2α
(PGF
2α
) con o senza progesterone come parte del protocollo Fixed Time
artificial Termination (FTAI):
- Vacche con ciclo: da usare in combinazione con prostaglandine F
2α
o analoghi.
- Vacche con ciclo e in assenza di ciclo e giovenche. Da usare in
combinazione con PGF
2α
o analoghi
e dispositivi a rilascio di prostaglandine.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in animali con nota ipersensibilità alla gonadorelina o
a uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare per la riduzione del ciclo estrale durante malattie
infettive e altri disturbi rilevanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nel trattamento delle cisti ovariche, l'entità delle cisti ovariche
follicolari deve essere diagnosticata
mediante ispezione rettale che attesti la presenza di strutture
follicolari persistenti il