Rehydrex med Glucos 25 mg/ml 3,4+2,6+25 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

GLUCOSEMONOHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID

Commercializzato da:

Fresenius Kabi AB

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

GLUCOSEMONOHYDRATE, Sodium acetate trihydrate, SODIUM CHLORIDE

Dosaggio:

3,4+2,6+25 mg/ml

Forma farmaceutica:

infusionsvæske, opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2001-07-05

Foglio illustrativo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
REHYDREX MED GLUCOS 25 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
glucose, natriumchlorid, natriumacetattrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Rehydrex med glucos
3.
Sådan får du Rehydrex med glucos
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rehydrex med glucos indeholder elektrolytter (salte) og glucose
(sukker). Det anvendes til at behandle
dehydrering (væskemangel) og ubalance i elektrolytniveauer.
Dehydrering og/eller ubalance i
elektrolytniveuaer kan forekomme ved for eksempel operation eller
skade.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ REHYDREX MED GLUCOS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
BRUG IKKE REHYDREX MED GLUCOS:
-
hvis du er allergisk over for glucose, natriumchlorid,
natriumacetattrihydrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rehydrex med glucos (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Rehydrex med
glucos hvis:
-
du har sukkersyge
-
du har alvorligt nyresvigt ledsaget af væskeophobninger (hævelse)
-
dit urinvolumen er reduceret eller hvis du ikke har nogen
urinproduktion
-
du har alvorligt hjertesvigt
-
du er alvorligt underernæret
-
du drikker store mængder alkohol
-
du lider af anoreksi (spisevægring)
-
du har kastet meget op under graviditet
-
du har fået blod. Din læge eller sygeplejer

Scheda tecnica

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REHYDREX MED GLUCOS 25 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09901
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rehydrex med glucos 25 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ML INDEHOLDER
1000 ML INDEHOLDER
Glucosemonohydrat svarende til glucose
25 mg
25000 mg
Natriumacetattrihydrat
3,4 mg
3400 mg
Natriumchlorid
2,6 mg
2600 mg
Elektrolytindhold
1000 ML INDEHOLDER
Na
+
1600 mg
70 mmol
Cl
-
Ca. 1600 mg
45 mmol
CH
3
COO
-
(acetat)
1500 mg
25 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gullig, isotonisk, steril og pyrogen-fri
opløsning med:
pH ca. 6
osmolalitet: ca. 280 mOsm/kg vand
energiindhold: ca. 420 kJ/1000 ml (eller 100 kcal/l)
kulhydratindhold: 25 g/1000 ml
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vand- og natriumtilførsel ved dehydrering og som kompensation for
vand- og natriumtab
under operation og ved traumer.
_dk_hum_19401_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er individuel og afhængig af alder, legemsvægt og kliniske
tilstand.
Sædvanligvis 1000-2000 ml pr. dag.
Administration
Intravenøs administration.
Infusionshastigheden bør normalt ikke overskride 14 ml/kg
legemsvægt/time (til en voksen
person, som vejer 70 kg). Væskevolumener over 1000 ml/time bør gives
med forsigtighed
(se pkt. 4.4).
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalance, serumglucose,
serumnatrium og
andre elektrolytter før og under administration, navnlig hos
patienter med forhøjet ikke-
osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig
produktion af antidiuretisk
hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på grund af
risikoen for hyponatriæmi.
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk
hypotone væsker. Glucos
Fresenius Kabi kan blive ekstremt hypotont efter administration på
grund af
glukosemetabolismen i kroppen (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8).
For instruktioner om tilsætning af andre lægemidler til dett