Regiocit Hämofiltrationslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

natrii citras anhydricus, natrii chloridum

Commercializzato da:

Baxter AG

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

natrii citras anhydricus, natrii chloridum

Forma farmaceutica:

Hämofiltrationslösung

Composizione:

natrii citras anhydricus 4.65 g ut natrii chloridum 5.03 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. mineralia: natrium 140 mmol, chloridum 86 mmol, citras 18 mmol.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Substitutionslösung während kontinuierlicher Nierenersatztherapien (CRRT) im Zuge einer regionalen Citrat-Antikoagulation

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Regiocit
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Natriumchlorid, Natriumcitratdihydrat
Hilfsstoffe:
Wasser für Injektionszwecke, verdünnte Salzsäure (zur pH
Einstellung)
Galenische Form und Wirkstoffmengen pro Einheit
Hämofiltrationslösung zur intravenösen Verabreichung. Klare
farblose Lösung.
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid 5,03 g
Natriumcitratdihydrat 5,29 g
(Natriumcitratanhydrat 4.65 g)
Elektrolytzusammensetzung:
mmol/l mEq/l
Natrium Na+
140
140
Chlorid
Cl-
86
86
Citrat
C6H5O73-
18
54
Theoretische Osmolarität: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Regiocit ist als Substitutionslösung während kontinuierlicher
Nierenersatztherapien (CRRT) im Zuge
einer regionalen Citrat-Antikoagulation bestimmt.
Bei pädiatrischen Patienten ist Regiocit in allen Altersgruppen
indiziert, sofern die verwendete
Apparatur an das Gewicht des Kindes angepasst wird.
Dosierung/Anwendung
Regiocit darf nur von einem Arzt oder unter der Anleitung eines
Arztes, der speziell für die regionale
Citrat-Antikoagulation mit CRRT ausgebildet ist, verwendet werden.
Dosierung
Die Prä-Filter-Infusionsrate von Regiocit muss entsprechend der
Blutflussrate verordnet und
angepasst werden. Das zu verabreichende Volumen hängt ab von der
Flussrate der Ablauf- und
anderen therapeutischen Flüssigkeiten, dem beim Patienten
erforderlichen Flüssigkeitsentzug, der
zusätzlichen Zufuhr und dem Entzug von Flüssigkeiten sowie dem
gewünschten Säure-Basen- und
Elektrolytgleichgewicht.
Die Flussrate der Antikoagulation im extrakorporalen Kreislauf sollte
titriert werden, um eine Post-
Filter-Konzentration des ionisierten Calciums von 0,25 bis 0,35 mmol/l
zu erreichen. Die
systemische Konzentration des ionisierten Calciums des Patienten
sollte durch Anpassung der
Calciumsupplementierung im normalen physiologischen Bereich gehalten
werden.
Flussraten für Regiocit bei Erwachsenen und Jugendlichen:
·Bei kontinuierlicher veno-venöser Hämofiltration
o1-2,5 l/h mit einer Blutflussrate zwischen 100 und 200 ml/min.
·Bei kontin