Regiocit Hämofiltrationslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2023

Principio attivo:

natrii citras anhydricus, natrii chloridum

Commercializzato da:

Baxter AG

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

natrii citras anhydricus, natrii chloridum

Forma farmaceutica:

Hämofiltrationslösung

Composizione:

natrii citras anhydricus 4.65 g ut natrii chloridum 5.03 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. mineralia: natrium 140 mmol, chloridum 86 mmol, citras 18 mmol.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Substitutionslösung mentre continuo Nierenersatztherapien (CRRT), nell'Ambito di un programma regionale di Citrato di Anticoagulazione

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-07-18

Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Regiocit
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ALTRE INDICAZIONI: INDICAZIONI PER LA MANIPOLAZIONE
Regiocit
DE
FR
Composizione
Principi attivi:
sodio cloruro, sodio citrato diidrato
Sostanze ausiliarie:
acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico diluito (per la
regolazione del pH)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per emofiltrazione da somministrare per via endovenosa.
Soluzione limpida incolore.
1000 ml contengono:
Sodio cloruro 5,03 g
Sodio citrato diidrato 5,29 g
(sodio citrato anidro 4,65 g)
Composizione elettrolitica:
mmol/l mEq/l
Sodio
Na+
140
140
Cloruro Cl-
86
86
Citrato
C6H5O73-
18
54
Osmolarità teorica: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
Indicazioni/possibilità d’impiego
Regiocit è indicato come fluido di reinfusione per la terapia
sostitutiva renale continua (CRRT) che utilizza
l'anticoagulazione regionale con citrato.
Nei pazienti pediatrici, Regiocit è indicato in tutte le fasce di
età purché l'apparecchiatura impiegata venga
adattata al peso del bambino.
Posologia/impiego
Regiocit deve essere utilizzato solo da un medico appositamente
addestrato nell'applicazione
dell'anticoagulazione regionale con citrato tramite CRRT, o sotto la
sua supervisione.
Posologia
La velocità con cui Regiocit viene somministrato di
                                
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