REGAINE 20 mg/ml külsőleges oldat

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

minoxidil

Commercializzato da:

JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.

Codice ATC:

D11AX01

INN (Nome Internazionale):

minoxidil

Confezione:

6x

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X 60 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-02065 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 60 ml HDPE tartályban - gyermekbiztonsági PP kupakkal ellátott - OGYI-T-02065 / 02 - VN - TK - nem

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

1993-01-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REGAINE 20 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
minoxidil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat
(továbbiakban Regaine oldat)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REGAINE OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Regaine oldat a kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi
nemi hormon hatásaival
összefüggésben kialakuló örökletes kopaszságnak (alopécia
androgenetika) felnőtteknél történő helyi
kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra.
Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést.
2.
TUDNIVALÓK A REGAINE OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A REGAINE OLDATOT
-
ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.
A Regaine hatásosságát és bizton

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
REGAINE 20 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg minoxidilt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
A készítmény 208 mg propilénglikolt és 467 mg etanolt tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen vagy halványsárgás színű, alkoholos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK
A Regaine oldat kizárólag alopecia androgenetica kezelésére
javasolt férfiaknál és nőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
18 ÉVNÉL IDŐSEBB FELNŐTTEK
1 ml-es adag alkalmazható naponta kétszer (reggel és este) a hajas
fejbőrre, az érintett terület közepén
kezdve. Ugyanezt az adagot kell használni az érintett terület
nagyságától függetlenül.
A külsőlegesen alkalmazott minoxidil ajánlott napi maximális
összadagja 40 mg, melyet naponta
maximum 2 ml oldat formájában kell alkalmazni.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
Az alkalmazás módja
Kizárólag külsőleg, ép, egészséges kopasz, illetve hajas
fejbőrre alkalmazható. A Regaine oldatot
teljesen száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Más
testfelszínen nem alkalmazható. Alkalmazása
után gondos kézmosás szükséges.
Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató
járásával ellentétes irányba. Záráshoz
csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező
irányba.
Az alkalmazás során használandó permetpumpa és csőrös
szórófej használatának részletes leírását a
gyógyszer csomagolásában elhelyezett betegtájékoztató is
tartalmazza.
OGYÉI/38180/2023
2
1. ÁBRA Permetpumpa (spray-pumpa készülék) a fejbőr nagy
kiterjedésű kopasz területeire.
2. ÁBRA Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml
Csőrős szórófej (meghosszabbított végű spray készülék):
Ez a készülék leginkább arra alkalm