REFLUSTOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Commercializzato da:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A.

Codice ATC:

A02AH

INN (Nome Internazionale):

Antacids are associated with sodium bicarbonate

Confezione:

"SOSPENSIONE ORALE" BUSTINA 5 ML- AROMA ANICE; "SOSPENSIONE ORALE" BUSTINA 5 ML- AROMA MENTA; "SOSPENSIONE ORALE" FLACONE VETRO

Classe:

M

Area terapeutica:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Dettagli prodotto:

041727088 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 500 ML- AROMA MENTA - Revocato; 041727013 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 150 ML- AROMA ANICE - Revocato; 041727037 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 250 ML- AROMA ANICE - Revocato; 041727102 - SOSPENSIONE ORALE BUSTINA 5 ML- AROMA MENTA - Revocato; 041727025 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 200 ML- AROMA ANICE - Revocato; 041727049 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 500 ML- AROMA ANICE - Revocato; 041727090 - SOSPENSIONE ORALE BUSTINA 5 ML- AROMA ANICE - Revocato; 041727076 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 250 ML- AROMA MENTA - Revocato; 041727052 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 150 ML- AROMA MENTA - Revocato; 041727064 - SOSPENSIONE ORALE FLACONE VETRO 200 ML- AROMA MENTA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REFLUSTOP SOSPENSIONE ORALE
Sodio alginato 1000 mg/10 ml, sodio bicarbonato 200 mg/10 ml e calcio
carbonato 200 mg/10 ml
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone. Potrebbe essere pericoloso per
loro, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Si rivolga a un medico se nota un peggioramento dei sintomi o se non
nota miglioramenti dopo 7
giorni.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è questo medicinale e a che cosa serve
2.
Prima di prendere questo medicinale
3.
Come prendere questo medicinale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare questo medicinale
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ QUESTO MEDICINALE E A CHE COSA SERVE
Reflustop sospensione orale appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “antireflusso”. Il reflusso si
ha quando il contenuto acido dello stomaco refluisce fino alla gola
(esofago) e ciò può causare dolore
e fastidio, riconosciuti come bruciore di stomaco o acidità di
stomaco. Il reflusso associato a ernia
iatale, gravidanza e esofagite da reflusso può essere trattato con
questo medicinale. Reflustop
sospensione orale contiene i principi attivi sodio alginato, sodio
bicarbonato e calcio carbonato che
insieme formano uno strato protettivo nella parte superiore del vostro
stomaco per bloccare il reflusso.
Pertanto può essere utilizzato per prevenire e alleviare i sintomi
del reflusso acido, anche durante la
gravidanza.
2. PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
_NON PRENDA REFLUSTOP SOSPENSIONE ORALE SE_
-
è allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi degli ingredienti di
questo medicinale, compresi gli es

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Reflustop sospensione orale in bustine
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 10 ml contiene:
Sodio alginato
1000 mg
Sodio bicarbonato
200 mg
Calcio carbonato
200 mg
Gli eccipienti includono:
Etile paraidrossibenzoato (E214)
15.0 mg/10ml
Propile paraidrossibenzoato (E216)
5,50 mg/10ml
Butile paraidrossibenzoato
2.50 mg/10ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale,
sospensione aroma anice bianca o color crema.
sospensione aroma menta bianca o color crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Sollievo dei sintomi del reflusso gastro-esofageo, mediante
soppressione del reflusso stesso. E’
indicato per il trattamento della dispepsia e bruciore di stomaco
causati da reflusso gastrico
associato a ernia iatale, gravidanza ed esofagite da reflusso.
_4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Per uso orale.
Adulti e bambini oltre i 12 anni e anziani:
5 – 10 ml
Bambini sotto i 12 anni:
Solo sotto controllo medico
Le dosi vanno assunte dopo i pasti e la sera prima di andare a letto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_4.3. CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti di questo
medicinale, compresi gli esteri degli
idrossibenzoati (parabeni) (vedere paragrafo 6.1).
_4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
1.
Il trattamento di bambini al di sotto di 12 anni non è generalmente
raccomandato, tranne se consigliato dal medico.
2.
Questo medicinale contiene circa 7.5 mmol di sodio per dose di 10 ml.
Da tenere in considerazione in pazienti che segu