REDIPEX 1 mg TABLETAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO

Commercializzato da:

DR. REDDY'S VENEZUELA, C.A.

INN (Nome Internazionale):

PRAMIPEXOL

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

TABLETAS

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2021-10-09

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
PRAMIPEXOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes dopaminérgicos
CÓDIGO ATC: N04BC.05
3.1. FARMACODINAMIA
El
pramipexol
es
un
agente
benzotiazolamino-derivado
sintético
con
propiedades agonistas de receptores dopaminérgicos en el sistema
nervioso
central. Estudios _ in vitro_ demuestran una marcada especificidad y
actividad
intrínseca del fármaco sobre la familia de receptores D
2
de la dopamina y,
dentro de ellos, una particular y más elevada afinidad por el
sub-tipo D
3
, en
comparación con la registrada con los sub-tipos D
2
y D
4
. No ejerce efectos
sobre los D
1
. Los ensayos también revelan una discreta afinidad por los
receptores
alfa-2
adrenérgicos,
pero
poca
o
nula
sobre
otros
receptores
adrenérgicos
(alfa-1
y
beta),
receptores
colinérgicos
y
receptores
serotoninérgicos.
El pramipexol ha sido usado en pacientes con síndrome de Parkinson en
fase
temprana sin tratamiento con levodopa y en pacientes con Parkinson
avanzado
que reciben levodopa, generando en ambos casos una mejoría
significativa de
las manifestaciones motoras (temblor, rigidez, bradiquinesia e
inestabilidad
postural) asociadas a la enfermedad. Aunque no se conoce con exactitud
el
mecanismo
de
acción,
se
cree
que
el
mismo
podría
resultar
de
una
estimulación directa de los receptores post-sinápticos de dopamina
en el
cuerpo estriado.
En pacientes con síndrome de piernas inquietas tratados con
pramipexol se ha
evidenciado una mejoría clínica significativamente superior a la
registrada con
placebo, así como un mayor tiempo para la reaparición de los
síntomas tras la
suspensión de la terapia. Se desconoce el mecanismo de acción.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral el pramipexol se absorbe
rápido y casi
por
completo
(90%)
el
tracto
gastrointestinal,
generando
concentraciones
plasmáticas pico en aproximadamente 2 horas y, con la dosificación
diaria, un
inicio de efecto terapéutico a las 2-4 seman