Redergin 4,5 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

kodergokrinijev mesilat

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

C04AE01

INN (Nome Internazionale):

kodergokrinijev mesilat

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

kodergokrinijev mesilat 4,5 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

20 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

ergoloidijev mesilat (zmes hidrogeniranih alkaloidov ergot)

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2008-08-11

Foglio illustrativo

JAZMP-IA/003-23.01.2013
NAVODILO ZA UPORABO
REDERGIN 1,5 MG TABLETE
REDERGIN 4,5 MG TABLETE
REDERGIN 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
ERGOLOIDIJEV MESILAT
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Redergin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Redergin
3. Kako uporabljati zdravilo Redergin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Redergin
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO REDERGIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Redergin uvrščamo med zdravila, ki izboljšujejo krvni
pretok predvsem v
možganih. Na ta način izboljšajo delovanje možganskih celic v
starosti s simptomi
kot so motnje duševne zmogljivosti, počutja, motivacije in
komuniciranja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REDERGIN
Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno
motnjo, ali če
ste preobčutljivi.
NE JEMLJITE ZDRAVILA REDERGIN
–
če ste alergični na (preobčutljivi za) ergoloidijev mesilat ali
katerokoli sestavino
zdravila Redergin,
–
če vam srce bije zelo počasi (manj kot 40-50 udarcev na minuto),
–
če imate zelo nizek krvni tlak.
JAZMP-IA/003-23.01.2013
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA REDERGIN
–
če jemljete zdravila za zmanjšanje krvnega pritiska, opozorite
zdravnika, da
vam bo prilagodil odmerek,
–
če imate porfirijo,
–
če imate zmanjšano jetrno ali ledvično delovanje,
–
če imate huda obolenja krvnih žil.
O vseh teh stanjih se posvetujte z zdravnikom, tudi če so se
nanašala na vas
kadarkoli v preteklosti.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
Obvest

Scheda tecnica

JAZMP-IA/003-23.01.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
REDERGIN 1,5 MG TABLETE
REDERGIN 4,5 MG TABLETE
REDERGIN 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ergoloidijev mesilat (dihidroergotoksinijev metansulfonat):
- dihidroergokristin metansulfonat
- dihidroergokornin metansulfonat
- dihidroergokriptin metansulfonat
- razmerje
in
dihidroergokriptina metansulfonata (1,5 - 2,5) : 1,0
Redergin 1,5 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 1,5 mg ergoloidijevega mesilata v obliki
dihidroergotoksinijevega
metansulfonata.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat. 1 tableta vsebuje 92,48 mg laktoze
v obliki
laktoze monohidrat.
Redergin 4,5 mg tablete:
Ena tableta vsebuje 4,5 mg ergoloidijevega mesilata v obliki
dihidroergotoksinijevega
metansulfonata.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat. 1 tableta vsebuje 94,50 mg laktoze
v obliki
laktoze monohidrat.
Redergin 1 mg/ml peroralna raztopina:
1
ml
peroralne
raztopine
vsebuje
1
mg
ergoloidijevega
mesilata
v
obliki
dihidroergotoksinijevega metansulfonata.
Pomožne snovi: etanol. Peroralna raztopina vsebuje 6,2 V/V % etanola
(96 %).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
1,5 mg tableta: bela, okrogla, ravna tableta z razdelilno zarezo na
eni strani, na drugi
strani s črko "R".
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na
enaka odmerka.
4,5 mg tableta: rdeča, okrogla, ravna tableta z razdelilno zarezo na
eni strani, na
drugi strani s črko "R".
JAZMP-IA/003-23.01.2013
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na
enaka odmerka.
Peroralna raztopina:
brezbarvna do rahlo rumena, bistra raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Motnje možganskih funkcij v starosti s simptomi kot so motnje
duševne zmogljivosti,
počutja, motivacije in komuniciranja.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek zdravila Redergin je potrebno individualno prilagoditi glede
na bolnikovo
stanje in diagnozo. Zdravljenje je dolgotrajno,