Recudon 2,5 + 0,125 mg/ml Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Metadon, kombinace bez dph. psycholeptics

Commercializzato da:

Alfasan Nederland BV

Codice ATC:

QN02AC

INN (Nome Internazionale):

Methadone, combinations excl. psycholeptics (Levomethadoni hydrochloridum, Fenpipramidi hydrochloridum)

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

koně, psi

Area terapeutica:

Diphenylpropylamine deriváty

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9910465 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

2023-10-09

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml injekční roztok pro koně a psy
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
2,2 mg levomethadonum, což odpovídá 2,5 mg levomethadoni
hydrochloridum
0,112 mg fenpipramidum, což odpovídá 0,125 mg fenpipramidi
hydrochloridum
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky bez viditelných
částic.
3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a psi
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Analgezie a premedikace před zákroky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s pokročilým respiračním selháním.
Nepoužívat u zvířat s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s epileptickými nebo strychninovými
záchvaty nebo tetanem.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vzhledem k variabilní individuální odezvě na levomethadon je
třeba zvířata pravidelně sledovat, aby
byla zajištěna dostatečná účinnost po požadovanou dobu trvání
účinku.
U metadonu bylo popsáno, že chrti mohou k dosažení účinných
plazmatických hladin vyžadovat vyšší
dávky než jiná plemena. O specifické potřebě vyšších dávek
levomethadonu u chrtů oproti jiným
plemenům nejsou odpovídající informace.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Doporučuje se, aby byli psi před podáním tohoto veterinárního
léčivého přípravku 12 hodin nalačno.
Při intravenózním podávání u psů je třeba tento veterinární
léčivý přípravek podávat velmi pomalu.
Neklid a vytí zvířat během podání jsou známkou nedostatečné
dávky, proto je třeba v podání
pokračovat.
Protože účinky trvají několik hodin, zvíře má být chráněno
před akustickými podněty a udržováno
v teple a suchu až do úplného zotavení.
2
Během léčby je třeba zajist

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml injekční roztok pro koně a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
2,2 mg levomethadonum, což odpovídá 2,5 mg levomethadoni
hydrochloridum
0,112 mg fenpipramidum, což odpovídá 0,125 mg fenpipramidi
hydrochloridum
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JSOU TYTO
INFORMACE PODSTATNÉ PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky bez viditelných
částic.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně a psi
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Analgezie a premedikace před zákroky.
3.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s pokročilým respiračním selháním.
Nepoužívat u zvířat s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s epileptickými nebo strychninovými
záchvaty nebo tetanem.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vzhledem k variabilní individuální odezvě na levomethadon je
třeba zvířata pravidelně sledovat, aby
byla zajištěna dostatečná účinnost po požadovanou dobu trvání
účinku.
U metadonu bylo popsáno, že chrti mohou k dosažení účinných
plazmatických hladin vyžadovat vyšší
dávky než jiná plemena. O specifické potřebě vyšších dávek
levomethadonu u chrtů oproti jiným
plemenům nejsou odpovídající informace.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat
Doporučuje se, aby byli psi před podáním tohoto veterinárního
léčivého přípravku 12 hodin nalačno.
Při intravenózním podá