Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
meloksikaam
Zentiva k.s.
M01AC06
meloksikaam
15mg 60TK; 15mg 10TK; 15mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE RECOXA, 7,5 MG TABLETID RECOXA, 15 MG TABLETID meloksikaam ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Recoxa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Recoxa võtmist 3. Kuidas Recoxa’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Recoxa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RECOXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Recoxa sisaldab toimeainena meloksikaami. Meloksikaam kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), mida kasutatakse põletiku ja valu vähendamiseks liigestes ning lihastes. Recoxa tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vähemalt 16-aastastele noorukitele. Recoxa’t kasutatakse - osteoartroosi ägenemiste lühiajaliseks raviks, - reumatoidartriidi pika-ajaliseks raviks, - anküloseeriva spondüliidi pikaajaliseks raviks 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RECOXA VÕTMIST RECOXA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete allergiline atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes. - kui teil on kunagi esinenud atsetüülsalitsüülhappe või teiste põletikuvastaste ravimite võtmise järel kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnus, astma (hingamisraskused), ninapolüübid (ninahingamise takistus, mis on seotud ninalimaskesta tursega) koos nohuga, ootamatu naha või limaskestade turse, nt silmaümbruse, näo, huulte, suu või kõ Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RECOXA, 7,5 mg tabletid RECOXA, 15 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 7,5 mg meloksikaami _ _ Üks tablett sisaldab 15 mg meloksikaami _ _ INN. _ Meloxicamum _ Tedaolevat toimet omavad abiained: Üks 7,5 mg tablett sisaldab 59,85 mg laktoosmonohüdraati. Üks 15 mg tablett sisaldab 119,7 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid. RECOXA 7,5 mg tabletid: helekollased, ümmargused, kaksikkumerad, viltuste servadega, neil on tableti ühel poolel üksteise kohal reljeefselt kujutatud ”B“ ja “18“, teine pool on sile. RECOXA 15 mg tabletid: helekollased, ümmargused, kaksikkumerad, viltuste servadega, poolitusjoonega, neil on ülalpool poolitusjoont reljeefselt kujutatud „B” ja allpool poolitusjoont „19”, teine pool on sile. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Osteoartroosi ägenemiste lühiajaline sümptomaatiline ravi. - Anküloseeriva spondüliidi või reumatoidartriidi pikaajaline sümptomaatiline ravi. Recoxa tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vähemalt 16 aasta vanustele noorukitele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kogu ööpäevane annus tuleb manustada ühekordse annusena. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4). Regulaarselt tuleb üle hinnata patsiendi sümptomite leevendamise vajadust ja ravivastust, eriti osteoartroosiga patsientidel. _Osteoartroosi ägenemine _ 7,5 mg ööpäevas, st üks 7,5 mg tablett või pool 15 mg tabletti. Kui paranemist ei täheldata, võib vajadusel annust suurendada kuni 15 mg ööpäevas, st kaks 7,5 mg tabletti või üks 15 mg tablett. _Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit _ 15 mg ööpäevas, st kaks 7,5 mg tabletti või üks 15 mg (vt ka allpool lõik „Patsientide erigrupid“). Vastavalt terapeutilisele vastusele võib Leggi il documento completo