REAPTAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Perindopril and amlodipine

Commercializzato da:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril and amlodipine

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 1 CONTENITORE PP DA 10 COMPRESSE; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 1 CONTENITORE PP DA 14 COMPRESSE; "10 MG/10 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Perindopril and amlodipine

Dettagli prodotto:

038483208 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483347 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483071 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483487 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483234 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483436 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 7 COMPRESSE - Autorizzato; 038483210 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483501 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483133 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 4 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483285 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 5 COMPRESSE - Autorizzato; 038483020 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 7 COMPRESSE - Autorizzato; 038483499 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483552 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483398 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483335 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483400 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 4 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483549 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 4 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483273 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 10 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483261 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 4 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483463 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 038483424 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 5 COMPRESSE - Autorizzato; 038483525 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483196 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483107 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483513 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483475 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483564 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 10 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483323 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 038483246 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483311 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038483121 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483032 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 038483018 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 5 COMPRESSE - Autorizzato; 038483095 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483158 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 7 COMPRESSE - Autorizzato; 038483374 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483069 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483057 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 038483412 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 10 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483451 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038483448 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 038483350 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483309 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 038483160 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 10 COMPRESSE - Autorizzato; 038483537 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483259 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038483184 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 20 COMPRESSE - Autorizzato; 038483172 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038483119 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483362 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483222 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483145 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 5 COMPRESSE - Autorizzato; 038483386 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483297 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 7 COMPRESSE - Autorizzato; 038483083 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 50 COMPRESSE - Autorizzato; 038483044 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE PP DA 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038483588 - 5 MG/10 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483590 - 10 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483576 - 5 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038483602 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI PP DA 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REAPTAN 5MG/5MG COMPRESSE
REAPTAN 5MG/10MG COMPRESSE
REAPTAN 10MG/5MG COMPRESSE
REAPTAN 10MG/10MG COMPRESSE
perindopril arginina/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Reaptan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Reaptan
3.
Come prendere Reaptan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Reaptan
6.
Contenuto ella confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REAPTAN E A COSA SERVE
Reaptan è prescritto per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) e/o per il trattamento della
coronaropatia stabile (condizione in cui l’apporto di sangue al
cuore risulta ridotto o bloccato).
I pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in
compresse separate possono assumere al loro
posto una sola compressa di Reaptan , che contiene entrambi i principi
attivi.
Reaptan è una associazione di due principi attivi, il perindopril e
l’amlodipina.
Il perindopril è un ACE (enzima di conversione dell’angiotensina)
inibitore. L’amlodipina è un calcio
antagonista (appartenente alla classe di farmaci denominata
diidropiridine). In associazione, essi agiscono
dilatando e rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più
facile per il sangue passarvi attraverso e
per il cuore mantenere un buon livello di flusso sanguigno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REAPTAN
NON PRENDA REAPTAN
-
se è allergic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Reaptan 5 mg/5 mg compresse
[Reaptan 5 mg/10 mg] compresse
[Reaptan 10 mg/5 mg] compresse
[Reaptan 10 mg/10 mg] compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 3,395 mg di perindopril equivalente a 5 mg di
perindopril arginina e 6,935 mg di
amlodipina besilato equivalente a 5 mg di amlodipina.
[Una compressa contiene 3,395 mg di perindopril equivalente a 5 mg di
perindopril arginina e 13,870 mg di
amlodipina besilato equivalente a 10 mg di amlodipina]
[Una compressa contiene 6,790 mg di perindopril equivalente a 10 mg di
perindopril arginina e 6,935 mg di
amlodipina besilato equivalente a 5 mg di amlodipina]
[Una compressa contiene 6,790 mg di perindopril equivalente a 10 mg di
perindopril arginina e 13,870 mg di
amlodipina besilato equivalente a 10 mg di amlodipina]
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore bianco, di forma allungata, con l’indicazione
5/5 impressa su un lato e con
sull’altro.
[Compressa di colore bianco, di forma quadrata con l’indicazione
5/10 impressa su un lato e con
sull’altro].
[Compressa di colore bianco, di forma triangolare con l’indicazione
10/5 impressa su un lato e con
sull’altro].
[Compressa di colore bianco, di forma rotonda con l’indicazione
10/10 impressa su un lato e con
sull’altro].
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reaptan è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento
dell’ipertensione essenziale e/o della
coronaropatia stabile, in pazienti già controllati con
l’associazione di perindopril e amlodipina, somministrati
contemporaneamente allo stesso livello di dose.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Uso orale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettu