RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Commercializzato da:

CRISTERS

Codice ATC:

N04BD02.

INN (Nome Internazionale):

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Dosaggio:

1 mg

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Confezione:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

antiparkinsoniens

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BD02RASAGILINE CRISTERS contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE CRISTERS aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Dettagli prodotto:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2017-05-12

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2021
Dénomination du médicament
RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE CRISTERS 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BD02
RASAGILINE CRISTERS contient de la rasagiline en tant que substance
active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être
utilisé avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des mouvements.
RASAGILINE CRISTERS aide à augmenter et maintenir les concentrations
de dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGI

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de tartrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE CRISTERS est indiqué chez les adultes dans le traitement
de la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association
(avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE CRISTERS 1 mg,
comprimé) par jour en une prise, avec ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée. Le
traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution
chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance
hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE CRISTERS 1 mg,
comprimé chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été établies. Il n’existe pas d’utilisation
justifiée de RASAGILINE CRISTERS 1 mg, comprimé
dans la population pédiatrique dans l’indication maladie de
Parkinson.
Mode d’admi