RASAGILINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA; "1 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA; "1 MG COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044169011 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA - Autorizzato; 044169035 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA - Autorizzato; 044169050 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA - Autorizzato; 044169062 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA - Autorizzato; 044169023 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA - Autorizzato; 044169047 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL-PVC-OPA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA ZENTIVA 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rasagilina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Zentiva
3.
Come prendere Rasagilina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rasagilina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RASAGILINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Rasagilina Zentiva contiene il principio attivo rasagilina e viene
usato nel trattamento della malattia di
Parkinson negli adulti. Può essere usato con o senza levodopa (un
altro medicinale usato per trattare la
malattia di Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule che
producono dopamina in alcune aree del
cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del
controllo dei movimenti.
Rasagilina Zentiva aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli
di dopamina nel cervello.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA ZENTIVA
NON PRENDA RASAGILINA ZENTIVA
•
Se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
Se soffre di gravi problemi al fegato.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina
Zentiva:
- Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (per esempio utilizzati per
il trattamento della depressione, o
della malattia di Parkinson, o per quals

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina Zentiva 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, biconvesse, bianche o quasi bianche. Il diametro è
8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Zentiva è indicato negli adulti per il trattamento della
malattia di Parkinson idiopatica sia in
monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con
levodopa) nei pazienti con fluttuazioni
di fine dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di
Rasagilina Zentiva) una volta al giorno, da
assumere con o senza levodopa.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani
(vedere paragrafo 5.2).
Compromisione epatica
Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione
epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare
l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica.
Si raccomanda cautela all’inizio del
trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione
epatica. Interrompere il trattamento con
rasagilina in caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve
a moderata (vedere paragrafo 4.4 e
5.2).
Compromissione renale
Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con
compromissione renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Rasagilina Zentiva nei bambini e negli
adolescenti non sono state stabilite. Non
esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina Zentiva
nella popolazione pediatrica per
l’indicazione malattia di Parkinson.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Rasagilina Zentiva può essere assunto sia a digiuno sia a stomaco
pieno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Trattamen