RASAGILINA KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

" 1 MG COMPRESSE " 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE " 112X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL; "

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044354088 - 1 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354153 - 1 MG COMPRESSE 112X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 044354140 - 1 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 044354064 - 1 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354076 - 1 MG COMPRESSE 15X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354013 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354052 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354114 - 1 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 044354090 - 1 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354102 - 1 MG COMPRESSE 112X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354138 - 1 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 044354037 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354049 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354025 - 1 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044354126 - 1 MG COMPRESSE 15X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RASAGILINA KRKA 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Rasagilina Krka e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Krka
3. Come prendere Rasagilina Krka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rasagilina Krka
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RASAGILINA KRKA E A CHE COSA SERVE
Rasagilina Krka viene usato nel trattamento della malattia di
Parkinson. Può essere
usato con o senza
Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di
Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule
dopaminergiche in alcune
aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello
responsabile del controllo
dei movimenti. Rasagilina Krka aiuta ad aumentare e mantenere costanti
i livelli di
dopamina nel cervello.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA KRKA
NON PRENDA RASAGILINA KRKA:
-
se è allergico a rasagilina o ad uno degli altri eccipienti di questo
medicinale
(elencati nel paragrafo 6);
-
se soffre di grave insufficienza epatica.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina Krka:
-
inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come
antidepressivi, per il
trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra
indicazione),
compresi i medicinali ed i prodotti naturali senza prescrizione
medi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina Krka 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina
emitartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Bianco a quasi bianco, compresse rotonde, leggermente biconvesse, 7 mm
di
diametro, con i bordi smussati, macchie scure possono essere visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Krka è indicato nel trattamento della malattia di
Parkinson sia in
monoterapia (senza levodopa)
sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine
dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno,
associata o non associata a levodopa.
Può essere assunto con o senza cibo.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Non è raccomandato l’uso di Rasagilina Krka nei bambini e negli
adolescenti a causa
della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.
Pazienti con insufficienza epatica
È controindicato l’uso di rasagilina in pazienti con grave
insufficienza epatica (vedere
paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata
insufficienza
epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in
pazienti con lieve
insufficienza epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in
caso di evoluzione
dell’insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo