RASAGILINA FARMALIDER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

FARMALIDER SA

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

" 1 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

044398016 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RASAGILINA FARMALIDER 1 MG COMPRESSE
Rasagilina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rasagilina Farmalider e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Farmalider
3.
Come prendere Rasagilina Farmalider
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rasagilina Farmalider
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RASAGILINA FARMALIDER E A COSA SERVE
Rasagilina Farmalider viene usato nel trattamento della malattia di
Parkinson. Può
essere usato con o senza levodopa (un altro medicinale usato per
trattare la malattia
di Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule che
producono
dopamina nel cervello. La dopamina è una sostanza del cervello
responsabile del
controllo dei movimenti. Rasagilina Farmalider aiuta ad aumentare e
mantenere
costanti i livelli di dopamina nel cervello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA FARMALIDER
NON PRENDA RASAGILINA FARMALIDER
-
se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se ha gravi problemi al fegato.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina
Farmalider:
-
inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come
antidepressivi, per il
trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra
indicazione),
compresi medicinali e prod

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina Farmalider 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come tartrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse bianche, rotonde e biconvesse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Farmalider è indicato nel trattamento della malattia
idiopatica di Parkinson sia in
monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con
levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Rasagilina è somministrata per via orale alla dose di 1 mg, una volta
al giorno, con o senza
levodopa.
Può essere assunta con o senza cibo.
Anziani: non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti
anziani.
Popolazione pediatrica: non è raccomandato l’uso di Rasagilina
Farmalider nei bambini e negli
adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e
sull’efficacia.
Pazienti con compromissione epatica: l’uso di rasagilina è
controindicato in pazienti con grave
compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di
rasagilina in pazienti con moderata
compromissione epatica. Usare cautela all’inizio del trattamento con
rasagilina in pazienti con lieve
compromissione epatica. Interrompere il trattamento con rasagilina in
caso di evoluzione della
compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale: non è necessario un aggiustamento della
dose nei pazienti con danno
renale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi
(MAO) (inclusi i medicinali ed
i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l’erba di
San Giovanni) o petidina (vedere
paragrafo 4.5). Bisogna attendere almeno 14 giorni tra
l’interruzione del trattamento con rasagilina
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