RASAGILINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rasagilina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

Rasagiline

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE" 100 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Rasagilina

Dettagli prodotto:

043934037 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934114 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934090 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934126 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934102 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934013 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934138 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934153 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934140 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043934025 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934064 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934052 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934076 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934088 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934049 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043934165 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA AUROBINDO 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Rasagilina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Aurobindo
3.
Come prendere Rasagilina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rasagilina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È RASAGILINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Rasagilina Aurobindo contiene il principio attivo rasagilina e viene
usato nel trattamento della malattia
di Parkinson. Può essere usato con o senza
levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di
Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule che
producono dopamina nel
cervello. La
dopamina è una sostanza chimica nel cervello coinvolta nel controllo
dei movimenti. Rasagilina Aurobindo
aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel
cervello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA AUROBINDO
NON PRENDA RASAGILINA AUROBINDO:
-
Se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
Se ha gravi problemi al fegato.
Non prenda i seguenti medicinali mentre sta prendendo Rasagilina
Aurobindo:
-
Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati per esempio per il
trattamento della
depressione o della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra
indic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina Aurobindo 1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe (circa 11,5 mm x 6
mm), biconvesse, con inciso
‘R9SE’ su un lato e ‘1’ sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Aurobindo è indicato negli adulti per il trattamento della
malattia di Parkinson idiopatica
sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione
(con levodopa) nei pazienti con
fluttuazioni di fine dose.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (1 compressa di Rasagilina
Aurobindo), una volta al
giorno, da assumere con o senza levodopa.
_Anziani_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani
(vedere paragrafo 5.2).
_Compromissione epatica_
Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione
epatica (vedere paragrafo 4.3).
Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione
epatica. Si raccomanda cautela
all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve
compromissione epatica. Interrompere il
trattamento con rasagilina in caso di evoluzione nel paziente della
compromissione epatica da lieve a
moderata (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
_Compromissione renale_
Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con
compromissione renale.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di rasagilina nei bambini e negli
adolescenti non sono state stabilite. Non
esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina Aurobindo
nella popolazione pediatrica
per l’indicazione della malattia di Parkinson.
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti