RASAGILINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RASAGILINA

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N04BD02

INN (Nome Internazionale):

RASAGILINA

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE" 100 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

RASAGILINA

Dettagli prodotto:

044206011 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206050 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206086 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206098 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206074 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206100 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206047 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206023 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206151 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206148 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206136 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 044206062 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206112 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206124 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206035 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044206288 - 1 MG COMPRESSE 112 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206163 - 1 MG COMPRESSE 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206213 - 1 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206175 - 1 MG COMPRESSE 7 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206201 - 1 MG COMPRESSE 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206264 - 1 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206252 - 1 MG COMPRESSE 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206276 - 1 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206187 - 1 MG COMPRESSE 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206249 - 1 MG COMPRESSE 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206225 - 1 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 044206199 - 1 MG COMPRESSE 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206237 - 1 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044206290 - 1 MG COMPRESSE 112 X 1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA ACCORD 1 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Rasagilina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Accord
3. Come prendere Rasagilina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rasagilina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RASAGILINA ACCORD E A COSA SERVE
Rasagilina
Accord contiene il principio attivo rasagilina e viene usata nel
trattamento della malattia di
Parkinson negli adulti. Può essere usata con o senza levodopa (un
altro medicinale usato per trattare la
malattia di Parkinson).
Con la malattia di Parkinson si verifica la perdita di cellule che
producono dopamina nel cervello. La
dopamina è una sostanza chimica nel cervello coinvolta nel controllo
dei movimenti. Rasagilina Accord aiuta
ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA ACCORD
NON PRENDA RASAGILINA ACCORD:
- se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
- se soffre di gravi problemi al fegato.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina
Accord:
- inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (es. per il trattamento della
depressione o della malattia di
Parkinson o usati per qualsiasi altra indicazione), compresi i
medicina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rasagilina Accord 1 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore da bianco a biancastro, rotonde, piatte e smussate
(6,5 mm).
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rasagilina Accord è indicata negli adulti per il trattamento della
malattia di Parkinson idiopatica in
monoterapia (senza levodopa) o come terapia in associazione (con
levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di
fine dose.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di
Rasagilina Accord) una volta al giorno, da
assumere con o senza levodopa.
_Anziani _
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani
(vedere paragrafo 5.2).
_Compromissione epatica_
Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione
epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare
l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica.
Usare cautela all’inizio del trattamento
con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica.
Interrompere il trattamento con rasagilina in caso
di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata (vedere
paragrafi 4.4 e 5.2).
_Danno renale_
Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale.
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di Rasagilina Accord nei bambini e negli
adolescenti non sono state stabilite. Non
esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina Accord
nella popolazione pediatrica per
l’indicazione malattia di Parkinson.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Rasagilina Accord può essere assunto sia a digiuno sia a stomaco
pieno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
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