Rapifen

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

alfentanil

Commercializzato da:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Codice ATC:

N01AH02

INN (Nome Internazionale):

alfentanil

Dosaggio:

0.5mg/mL

Forma farmaceutica:

rastvor za injekciju

Confezione:

rastvor za injekciju; 0.5mg/mL; ampula, 50x10mL

Classe:

SZN

Tipo di ricetta:

SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Prodotto da:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Dettagli prodotto:

JKL: 0087575

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2019-03-16

Foglio illustrativo

1 od 18
UPUTSTVO_ ZA LEK_
§▲
RAPIFEN
®
0,5MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
ALFENTANIL
-
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
PRIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapifen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što dobijete lek Rapifen
3.
Kako se upotrebljava lek Rapifen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapifen
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LEK RAPIFEN I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Rapifen sadrži
aktivnu supstancu alfentanil
hidrohlorid.
Pripada grupi lekova koji se zovu “opioidni
anestetici”. Rapifen je jak lek protiv bolova koji deluje
kratkotrajno.
Rapifen se koristi da spreči ili olakša bol tokom različitih tipova
operacija kod odraslih i dece svih uzrasta,
uključujući bebe. Može se koristiti za:

Kratke operacije, kada ste otpušteni iz bolnice istog dana;

Duge operacije, kada ćete ostati u bolnici određeni broj dana.
Kod dece, Rapifen se može primenivati za uvođenje u „san“ u
hiruškoj intervenciji, kada se primenjuje sa
sedativom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO DOBIJETE LEK RAPIFEN
LEK RAPIFEN NE SMETE KORISTITI:

Ukoliko ste alergični na alfentanil hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog leka (nabrojani u delu 6);

Ukoliko ste alergični na druge lekove protiv jakih bolova iz grupe
opioidnih analgetika;

Ukoliko imate probleme sa disanjem kao što je npr. opstruktivna
bolest pluća ili respiratorna depresija.
Lek Rapifen se jedino može primeniti ukoliko je d

Scheda tecnica

_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
1. IME LEKA
§▲
Rapifen
®
, rastvor za injekciju, 0,5mg/mL
INN: alfentanil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora sadrži 544 mikrograma afentanil-hidrohlorida, što
odgovara 500 mikrograma baze alfentanil.
Pomoćna supstanca: natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih, koristi se pre i u toku anestezije kao opioidni dodatak
za izazivanje analgezije.
Indikovan je za:

Kratke i ambulantne intervencije.

Srednje i duge hirurške intervencije, kada se daje kao injekcija u
bolusu na početku, a zatim se daju
dodatne injekcije leka ili kontinuirana infuzija.
Primenjen u veoma visokim dozama lek Rapifen se može koristiti kao
agens za indukciju anestezije kod
odraslih pacijenata koji su na veštačkoj ventilaciji.
Rapifen je indikovan za upotrebu kod novorođenčadi, odojčadi, dece
i adolescenata kao:

Opioidni analgetik u kombinaciji sa hipnotikom da izazove anesteziju

Opioidni analgetik u kombinaciji sa opštom anestezijom i za kratke i
za duge hiruške intervencije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intravensku primenu.
Lek Rapifen se intravenski može primenjivati kako kod odraslih
pacijenata, tako i kod dece. Rapifen treba
koristiti kao bolus injekciju (za kratke intervencije) ili kao bolus
injekciju dopunjenu dodatnim dozama ili
infuzijom (za duge i bolne hiruške intervencije).
Dozu leka Rapifen treba prilagoditi starosti, telesnoj težini i
opštem stanju pacijenta, zatim njegovoj bolesti,
upotrebi drugih lekova i vrsti hirurške intervencije i anestezije.
_Odrasli pacijenti_
Preporučeni način doziranja:
2 od 10
_Odrasli_
_Početna doza_
_Dodatna doza_
Spontano disanje
500 mikrograma (1mL)
250 mikrograma (0,5 mL)
Veštačka ventilacija
30-50 mikrograma/kg
15 mikrograma/kg
Lek
Rapifen
se
može
primeniti
u
rastvoru
natrijum-hlorida,
glukoze
ili
u
rastvoru
natrijum-laktata