Rapidocaine ad us. cardiologicum 2 % soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-05-2024

Principio attivo:

lidocaini hydrochloridum anhydricum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

C01BB01

INN (Nome Internazionale):

lidocaini hydrochloridum anhydricum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiaritmico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1985-03-21

Scheda tecnica

                                Rapidocain® ad usum cardiologicum
Composizione
Principi attivi
Lidocaini HCl anhydricum.
Sostanze ausiliarie
Rapidocain 2%, soluzione iniettabile: Natrii chloridum, Natrii
hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabilia.
Rapidocain 2% contiene 2 mg di sodio per ml.
Rapidocain 10%, adiuvante per soluzione per infusione: Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum
ad pH, Aqua ad iniectabilia.
Rapidocain 10% contiene 0,7 mg di sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile, fiale da 5 ml
2%: 20 mg/ml di Lidocaini HCl anhydricum.
10%: 100 mg/ml di Lidocaini HCl anhydricum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aritmie ventricolari (extrasistoli e tachicardie) sintomatiche,
invalidanti e potenzialmente fatali.
Se possibile, l’iniezione o l’infusione di lidocaina deve essere
effettuata sotto controllo ECG.
Posologia/impiego
Per la stabilizzazione del ritmo cardiaco:
1 fiala da 5 ml di Rapidocain 2% (= 100 mg di lidocaina HCl) mediante
iniezione e.v. lenta (2–
4 minuti), seguita a distanza di 20 minuti da una nuova fiala da 5 ml
al 2%, ugualmente mediante
iniezione e.v. lenta.
Proseguimento del trattamento mediante infusione continua: 1 fiala da
5 ml di Rapidocain 10% (=
500 mg di lidocaina HCI) aggiunta a 500 ml di soluzione per infusione
(glucosio, destrano). Velocità di
infusione 20–40–80 gocce/min = 1–2–4 mg/min o 25–30
µg/kg/min, per raggiungere una
concentrazione plasmatica terapeutica rispettivamente di 1–5 µg/ml
e 6–21 µmol/l.
Sono necessarie spesso posologie più elevate per ottenere un effetto
antiaritmico. In questi casi si
somministra una fiala supplementare da 5 ml di Rapidocain 2% o si
aumenta la velocità di infusione. Per
evitare recidive, si raccomanda di proseguire il trattamento per
24–48 ore. Se non è possibile effettuare
un’infusione continua, la somministrazione intramuscolare di 300 mg
dopo 2 dosi iniziali di Rapidocain
2% può garantire una concentrazione plasmatica terapeutica per la
durata di 2–4 ore.
Pazienti anziani
Una 
                                
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