RAPICORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrocortisone

Commercializzato da:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone

Confezione:

"100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE; "100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE P

Classe:

N

Area terapeutica:

Idrocortisone

Dettagli prodotto:

026800019 - 1 F.LIOF.100 MG+1 F.SOLV.2 ML - Revocato; 026800021 - 1 F.LIOF.500 MG+1 F.SOLV.5 ML - Revocato; 026800045 - 1 F.LIOF. 500 MG+1 F.SOLV.5 ML - Revocato; 026800033 - 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato; 026800058 - 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE - Revocato; 026800060 - 100 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

RAPICORT IDROCORTISONE SUCCINATO SODICO
A) ELEMENTI PER L'IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAPICORT 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
COMPOSIZIONE
RAPICORT 100 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
Ogni fiala liofilizzato contiene:
IDROCORTISONE SUCCINATO SODICO (pari a mg 100 di idrocortisone) mg
133,70
eccipienti:
esteri acido p-idrossibenzoico ,sodio fosfato bibasico 12H
2
O, sodio cloruro
Ogni fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili ml 2
FORMA FARMACEUTICA
1 fiala liofilizzato da 100 mg+1 fiala di solvente da 2 ml per uso EV
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi sistemici
TITOLARE A.I.C.
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A., BAGNO A RIPOLI FI
PRODOTTO E CONTROLLATO DA:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Via Sette
Santi 3, Firenze.
BIOLOGICI ITALIA Laboratories srl di Masate (MI), con controlli sul
prodotto finito
presso A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. di
Firenze.
(B) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Shock grave resistente alla terapia antishock standard (chirurgico,
traumatico,
emorragico, ostetrico, anafilattico, cardiogeno, farmacologico, da
iposurrenalismo
acuto.)
C)
INFORMAZIONI
CHE
DEVONO
ESSERE
CONOSCIUTE
PRIMA
DELL'USO DEL MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Tubercolosi, ulcera peptica, psicosi, herpes oculare simplex, diabete,
osteoporosi,
infezioni acute e croniche in gravidanza, infezioni micotiche
sistemiche.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Sebbene gli effetti collaterali correlati a trattamenti brevi e
intensivi risultino
infrequenti, può tuttavia verificarsi l'insorgenza di ulcera peptica.
Le precauzioni relative all'impiego del RAPICORT sono le stesse
peculiari per
l'utilizzazione dei cortisonici sfruttando la via orale.
Nei pazienti in terapia con glicocorticoidi sottoposti a particolari
stress, è indispensabile
un adattamento della dose in rapporto alla entità della condizione
stressante.
I glicocorticoidi possono mascherare alcuni segni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’
RAPICORT
2)
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni fiala liof. contiene:
idrocortisone succinato sodico
mg 133,70
pari a
mg 100 idrocortisone
Ogni fiala solvente contiene:
acqua per preparazioni iniettabili
ml 2
3)
FORMA FARMACEUTICA
fiala liof. da 100 mg di idrocortisone succinato sodico per via e.v.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1._
_Indicazioni terapeutiche:_
shock grave resistente alla terapia antishock standard (chirurgico,
traumatico,
emorragico,
ostetrico,
anafilattico,
cardiogeno, farmacologico, da ustioni,
da
iposurrenalismo acuto).
_4.2._
_Posologia e modo di somministrazione_
Per il trattamento degli stati di shock il RAPICORT deve essere sempre
utilizzato ad
integrazione delle misure terapeutiche convenzionali di volta in volta
indicate.
La posologia deve essere impostata più sulla gravità delle
condizioni e sulla risposta
terapeutica che sull’età e sul peso del paziente.
Per iniezione endovenosa diretta o, previa diluizione, in fleboclisi:
da 20 a 50 o più
mg/Kg/die in bolo unico o suddivisi in più volte nella stessa
giornata, in rapporto al
quadro clinico.
_4.3._
_Controindicazioni:_
tubercolosi,
ulcera
peptica,
psicosi,
herpes
oculare
simplex,
diabete,
osteoporosi, infezioni acute e croniche in gravidanza, infezioni
micotiche sistemiche.
_4.4._
_Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso:_
Sebbene gli effetti collaterali a trattamenti brevi e intensivi
risultino infrequenti, può
tuttavia verificarsi l’insorgenza di ulcera peptica.
Le precauzioni relative all’impiego del RAPICORT sono le stesse
peculiari per
l’utilizzazione dei cortisonici sfruttando la via orale.
Nei pazienti in terapia con glicorticoidi sottoposti a particolari
stress è indispensabile
un adattamento della dose in rapporto all’entità della condizione
stressante.
I glicocorticoidi possono mascherare alcuni segni di infezione e
durante il loro impiego
si possono verificare infezioni intercorrenti. In questi casi va
sempre valutata
l’o