Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sirolimusum
Pfizer AG
L04AA10
sirolimusum
überzogene Tabletten
sirolimusum 0,5 mg, poloxamerum 188, lactosum monohydricum 86.4 mg, macrogolum 8000, magnesium stearas, Talkum, macrogolum 20'000, glyceroli mono-oleas, lacca, calcium sulfas anhydricus, cellulosum microcristallinum, Zucker 213.7 mg, povidonum K 29-32, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, E 171, E 172 (gelb), E 172 (black), E-172 (rot), carnauba-Wachs, Drucktinte: lacca, E 172 (rot), propylenglycolum, simeticonum, für compresso Dunst.
B
Biotechnologika
Immunsuppressivum
zugelassen
2001-12-14
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rapamune® Pfizer AG Was ist Rapamune und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Rapamune gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Immunsuppressiva genannt wird. Es hilft die Immunantwort Ihres Körpers zu unterdrücken, nachdem Sie ein Nierentransplantat erhalten haben. Es verhindert die Abstossung einer transplantierten Niere durch Ihren Körper, und wird normalerweise in Kombination mit Kortikosteroiden und vorübergehend (in den ersten 2-3 Monaten) mit Ciclosporin angewendet. Was sollte dazu beachtet werden? Rapamune verringert durch seine Wirkungsweise die Widerstandskraft des Körpers gegen Infektionen; es ist daher wichtig, Infektionsrisiken zu vermeiden und dem behandelnden Arzt / der behandelnden Ärztin Infektionssymptome wie Schnupfen, Halsweh, eiternde Verletzungen, usw. zu melden. Wann darf Rapamune nicht eingenommen / angewendet werden? Rapamune darf nicht eingenommen werden, wenn Sie auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe von Rapamune überempfindlich (allergisch) reagieren. Rapamune Lösung zum Einnehmen enthält Sojaöl. Sie darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Rapamune Vorsicht geboten? Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, oder eine Krankheit hatten, die sich möglicherweise auf Ihre Leber ausgewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mit, weil die Dosis von Rapamune, die Sie erhalten, eventuell angepasst werden muss. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Labortests durchführen, um Leggi il documento completo
FACHINFORMATION Rapamune® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Sirolimusum. Hilfsstoffe: Orale Lösung: Polysorbatum 80, Phosphatidylcholinum, Propylenglycolum, Mono/diglycerida, Ethanolum 96 per centum, Lecithinum e soia; corresp. ethanolum 2% V/V. Überzogene Tablette: Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Macrogolum 8000, Magnesii stearas, Talcum. Tablettenüberzug: Macrogolum 20000, Glyceroli mono-oleas, Lacca, Calcii sulfas anhydricus, Cellulosum microcristallinum, Saccharum, E171, Poloxamerum 188, int-rac-alpha-tocopherolum, Povidonum K29-32, Cera carnauba. Die 0.5 mg und 2 mg Tabletten enthalten zusätzlich: E172. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Die orale Lösung enthält 1 mg Sirolimus pro Milliliter. Rapamune orale Lösung ist eine blassgelbe bis gelbe Lösung. Eine Rapamune überzogene Tablette enthält 0.5 mg, 1 mg oder 2 mg Sirolimus. 0.5 mg Tablette: beige, dreieckige, überzogene Tablette mit der Aufschrift «RAPAMUNE 0.5 mg» auf der einen Seite, nicht teilbar. 1 mg Tablette: weisse, dreieckige, überzogene Tablette mit der Aufschrift «RAPAMUNE 1 mg» auf der einen Seite, nicht teilbar. 2 mg Tablette: gelb-beige, dreieckige, überzogene Tablette mit der Aufschrift «RAPAMUNE 2 mg» auf der einen Seite, nicht teilbar. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rapamune ist angezeigt für die Prophylaxe der Organ-Abstossung bei erwachsenen Patienten mit einem geringen bis mittelgradigen immunologischen Risiko, die ein Nierentransplantat erhalten. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin Mikroemulsion und Kortikosteroiden für die Dauer von 2 bis 3 Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Kortikosteroiden im Rahmen einer Erhaltungstherapie fortgeführt werden, wenn es möglich ist, Ciclosporin stufenweise abzusetzen (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Allgemeines Die Behandlung sollte von einem Arzt mit der entsprechenden Erfahrung in der Transplantationsmedizin durchgeführt und überwacht werden. Erwachsene und J Leggi il documento completo