RANSAN 100 mg / mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

ACIDO TRANEXAMICO

Commercializzato da:

MEDILANCA C.A.

INN (Nome Internazionale):

ACIDO TRANEXAMICO

Dosaggio:

100 mg / mL

Forma farmaceutica:

SOLUCION

Via di somministrazione:

INTRAVENOSA

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

SRS PHARMACEUTICALS PVT. LTD.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-05-05

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ACIDO TRANEXAMICO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, VIA INTRAVENOSA LENTA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihemorrágicos, Antifibrinolíticos.
CÓDIGO ATC: B02AA02.
3.1. FARMACODINAMIA
El ácido tranexámico ejerce una actividad antihemorrágica mediante
la inhibición
de las propiedades fibrinolíticas de la plasmina. Se constituye un
complejo con el
ácido
tranexámico
y
el
plasminógeno;
el
ácido
tranexámico
se
une
al
plasminógeno cuando se transforma en plasmina.
La actividad del complejo ácido tranexámico-plasmina sobre la
actividad de la
fibrina es menor que la actividad de la plasmina libre por sí sola.
Los estudios in
vitro han mostrado que las dosis altas de ácido tranexámico reducen
la actividad
del complemento.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Las concentraciones plasmáticas máximas de ácido tranexámico se
obtienen
rápidamente después de una infusión intravenosa corta, después de
lo cual las
concentraciones plasmáticas disminuyen de forma multiexponencial.
DISTRIBUCIÓN
La unión a proteínas plasmáticas del ácido tranexámico es
aproximadamente del
3% a los niveles plasmáticos terapéuticos y parece que se explica
totalmente por
su unión con el plasminógeno. El ácido tranexámico no se une a la
albúmina
sérica. El volumen inicial de distribución es de aproximadamente 9 a
12 litros. El
ácido tranexámico atraviesa la placenta.
El ácido tranexámico difunde rápidamente al líquido articular y a
la membrana
sinovial. La concentración de ácido tranexámico en otros tejidos es
una fracción
de la observada en la sangre (en la leche materna, una centésima
parte; en el
líquido cefalorraquídeo, una décima parte; en el humor acuoso, una
décima parte).
El ácido tranexámico se ha detectado en el semen, donde inhibe la
actividad
fibrinolítica, pero no influye en la migración del esperma.
EXCRECIÓN
La principal vía de eliminación es la excreción urinaria a través
de filtración
glomerular. El aclaramiento