RANITIDINA HEX 20CPR RIV 300MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RANITIDINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

SANDOZ SpA

Codice ATC:

A02BA02

Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Composizione:

" 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
RANITIDINA HEXAL 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA HEXAL 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA CLORIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei
recettori H2.
I
NDICAZIONI

TERAPEUTICHE

Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci 
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome 
di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a 
ipersecrezione acida.
Bambini (da 3 a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della
malattia da reflusso gastro-esofageo.
CONTROINDICAZIONI 
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L'USO
In pazienti quali anziani, soggetti con patologie polmonari croniche, diabetici, o immunocompromessi, può
esserci   un   aumento   del   rischio   di   sviluppare   polmonite   acquisita   in   comunità.   Un   ampio   studio
epidemiologico ha mostrato un incremento del rischio di sviluppare polmonite acquisita in comunità nei
pazienti  ancora  in corso  di trattamento   con  antagonisti  dei  recettori  H2  rispetto  a  quelli  che   avevano
interrotto  il trattamento, con un aumento del rischio relativo aggiustato  osservato pari a   1,82 (95% CI
1,26-2,64).
_CARCINOMA GASTRICO_
Prima   di   iniziare   la   terapia   con   ranitidina   in   pazienti   con   ulcera   gastrica, 

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RANITIDINA HEXAL 150 mg Compresse rivestite con film
RANITIDINA HEXAL 300 mg Compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
_Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene:_
principio attivo: ranitidina cloridrato 335,0 mg pari a ranitidina 300 mg
•
_Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene:_
principio attivo: ranitidina cloridrato 167,5 mg pari a ranitidina 150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo  6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.  INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti (di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci 
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, 
sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a 
ipersecrezione acida.
Bambini (da 3 a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
 Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi
della malattia da reflusso gastro-esofageo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti (inclusi gli anziani) / Adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni)
La dose abituale è di 300 mg al giorno:
150 mg alla mattina e 150 mg alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere somministrati in alternativa 300 mg, in
un'unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi (RANITIDINA HEXAL 300 mg, 1 compressa
alla sera prima di coricarsi).
Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e/o forti fumatori