RANITIDIN-CHINOIN 300 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

ranitidin

Commercializzato da:

Chinoin zrt.

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

ranitidine

Classe:

TT

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

1999-01-01

Foglio illustrativo

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. április 12.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 4763/40/99
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Hódy Katalin/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
RANITIDIN-CHINOIN
150 MG, ILL. 300 MG FILMTABLETTA
A Ranitidin-Chinoin filmtabletta a gyomorsav túlzott termelődését
gátolja, így elsősorban
-
nyombélfekély
-
jóindulatú gyomorfekély
-
műtét utáni gyomor-bél fekély
-
a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav által kiváltott
nyelőcsőgyulladás kezelésére
alkalmazzák.
Hatóanyaga:
150 mg ranitidinum (170 mg ranitidinium chloratum formájában)
filmtablettánként.
300 mg ranitidinum (340 mg ranitidinium chloratum formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, Eudragit
E12,5, makrogol 6000, hipromellóz (Methocell E-15), talkum,
titán-dioxid.
ORVOSI RENDELÉSRE ÉS ÁLLANDÓ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT
ALKALMAZHATÓ.
Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja az orvos által
előírt erősségű tablettából
napi 1 tabletta (este), vagy napi 2-szer 1 tabletta (reggel és esete
bevéve).
A gyógyszer bevételével nem kell az étkezéshez igazodni.
A tabletta hatóanyagával, ill. komponenseivel szembeni
túlérzékenység esetén szedése
ellenjavallt.
Súlyos veseelégtelenség esetén az adag csökkentése szükséges.
Átjut a placentán. Az anyatejbe kiválasztódik. Terhesség és
szoptatás esetén a gyógyszer
szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Szedése során ritkán előfordulhat bőrkiütés, fejfájás,
szédülés, férfiaknál a mell rendellenes
érzékenysége. Egyes esetben vérképelváltozás, szívritmuszavar,
izomfájdalom, allergiás
reakciók, sárgaság. Ritkán, elsősorban időseknél, átmeneti
zavartság jelentkezhet. Ezek, vagy
egyéb panasz, tünet észleléséről a kezelőorvost tájékoztatni
kell.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhe

Scheda tecnica

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. április 12.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 4763 /40/99
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: Hódy Katalin/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
RANITIDIN-CHINOIN
150 MG, ILL. 300 MG FILMTABLETTA
ATC: A02B A02
Hatóanyaga, a ranitidin H
2
-receptor antagonista. Gátolja a gyomorsav bazális, ill.
stimulált szekrécióját, csökkentve a gyomornedv mennyiségét és
annak sav-, illetve
pepszintartalmát.
Orális adást követően first-pass metabolismus miatt a
készítmény biohasznosulása 50
% körüli. Felszívódása a gasztrointesztinális traktusból gyors,
a plazma csúcskoncent-
rációját 2-3 óra körül éri el. Felszívódását az étkezés
és az antacidok nem
befolyásolják jelentősen. Hatása tartós, egyszeri orálisan adott
150 mg adag 12 órán át
tartó gyomorsavszekréció csökkenést okoz. A fehérjékhez való
kötődése kismértékű
(kb. 15 %).
A ranitidin nem metabolizálódik nagymértékben. Az orális adag kb.
30 %-a
változatlan formában ürül a 24 órás vizelettel. Kis
mennyiségben a székletben is
kiválasztódik. Kismértékben a májon keresztül választódik ki,
N-oxid-, S-oxid- és
desmethyl-ranitidin formájában. Fő metabolitja az N-oxid, a beadott
adag csupán 4 %-
ában jelenik meg. Súlyos veseelégtelenség esetén a clearance
jelentősen csökkent.
Elsődlegesen tubuláris szekrécióval választódik ki.
Eliminációs felezési ideje 2-3 óra.
HATÓANYAG
150 mg ranitidinum (170 mg ranitidinium chloratum formájában)
filmtablettánként.
300 mg ranitidinum (340 mg ranitidinium chloratum formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, Eudragit
E12,5, makrogol 6000, hipromellóz ( (Methocell E-15), talkum,
titán-dioxid.
JAVALLATOK
Nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély, beleértve azokat az
eseteket, amelyek nemszteroid
gyulladáscsökkentők alkalmazásával hozha