Ranisan 150mg film tableta

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

Ранитидин

Commercializzato da:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

A02BA02

INN (Nome Internazionale):

ranitidin

Dosaggio:

150mg

Forma farmaceutica:

film tableta

Confezione:

blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom

Classe:

R

Prodotto da:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

Dettagli prodotto:

JKL: 1128430

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2016-08-08

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-04242-15-001 od 08.08.2016. za lek Ranisan
®
, film tableta, 20 x (150 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
RANISAN
®
, FILM TABLETA, 150 MG
_Pakovanje: ukupno 20 film tableta, blister deljiv na pojedinačne
doze, 2 x (10x1) film tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-04242-15-001 od 08.08.2016. za lek Ranisan
®
, film tableta, 20 x (150 mg)
2 od 8
RANISAN
®
, 150 MG, FILM TABLETA
INN RANITIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ranisan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranisan
3.
Kako se upotrebljava lek Ranisan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ranisan
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04242-15-001 od 08.08.2016. za lek Ranisan
®
, film tableta, 20 x (150 mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK RANISAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ranisan,film tablete, sadrži aktivnu supstancu pod nazivom
ranitidin, koja pripada grupi lekova koji se
zovu antagonisti H
2
receptora. Ovaj lek smanjuje produkciju kiseline u želucu.
Kod odraslih (uključujući i starije pacijente), lek Ranisan se
koristi za:

lečenje i prestanak formiranja čireva (ulkusa) na želucu, ili
početnom delu creva u koji prelazi hrana
iz želuca (dvanaestopalačno crevo, duodenum)

lečenje infekcije želuca, kada se koristi zajedno sa antibioticima
(antimikrobnim lekovima)

sprečavanje formiranja ulkusa k

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-04242-15-001 od 08.08.2016 za lek Ranisan
®
, film tableta, 20 x (150 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RANISAN
®
, FILM TABLETA, 150 MG
_Pakovanje: ukupno 20 film tableta, blister deljiv na pojedinačne
doze, 2 x (10x1) film tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-04242-15-001 od 08.08.2016 za lek Ranisan
®
, film tableta, 20 x (150 mg)
2 od 12
1. IME LEKA
Ranisan
®
, 150 mg, film tableta
INN:
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži ranitidin, 150 mg (u obliku
ranitidin-hidrohlorida).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle film tablete, bele do svetlosmeđe boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

Duodenalni ulkus i benigni ulkus želuca, uključujući one povezane
sa upotrebom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova.

Prevencija duodenalnog ulkusa povezanog sa upotrebom nesteroidnih
antiinflamatornih lekova
(uključujući i aspirin), naročito kod pacijenata sa peptičkim
ulkusom u anamnezi.

Terapija duodenalnog ulkusa izazvanog infekcijom bakterijom_
Helicobacter pylory_;

Postoperativni ulkus.

Terapija ezofagealne refluksne bolesti uključujući i dugotrajnu
terapiju izlečenog ezofagitisa.

Olakšanje simptoma kod gastroezofagealne refluksne bolesti.

Terapija Zollinger–Ellison sindroma.

Hronične epizode dispepsije, koju karakteriše bol (epigastrični ili
retrosternalni) povezane sa
uzimanjem hrane ili poremećajem spavanja, ali nije uslovljena
prethodno navedenim stanjima.

Profilaksa gastrointestinalnog krvarenja nastalog stresom izazvanim
ulkusom kod ozbiljno obolelih
pacijenata.

Profilaksa ponovljenog krvarenja sa kr