Ranexa 500 mg Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ranolazinum

Commercializzato da:

A. Menarini GmbH

Codice ATC:

C01EB18

INN (Nome Internazionale):

ranolazinum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

ranolazinum 500 mg, cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, hypromellosum, magnesii stearas, natrii hydroxidum corresp. natrium 1.54 mg, Überzug: macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, cera carnauba, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Angina pectoris

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-04-13

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Ranexa®
Che cos'è Ranexa e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Ranexa?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Ranexa?
Si può assumere/usare Ranexa durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ranexa?
Quali effetti collaterali può avere Ranexa?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ranexa?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ranexa? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Ranexa®
A. Menarini GmbH
Che cos'è Ranexa e quando si usa?
Dietro prescrizione del medico, Ranexa viene utilizzato in
associazione ad altri medicinali per il
trattamento dell'angina pectoris, disturbo che si manifesta con un
dolore o un fastidio al torace localizzato
ovunque nella parte superiore del tronco tra il collo e l'addome
superiore, spesso provocato dall'esercizio
fisico o da un'attività eccessiva.
Consulti il medico o il farmacista se non si sente meglio o se si
sente peggio.
Quando non si può assumere/usare Ranexa?
Non assuma Ranexa:
·se è ipersensibile (allergico) alla ranolazina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Ranexa riportati in
questo foglio.
·se ha gravi problemi renali.
·se ha problemi di fegato moderati o gravi.

Scheda tecnica

Ranexa®
A. Menarini AG
Composizione
Principi attivi
Ranolazinum.
Sostanze ausiliarie
Ranexa 375: Cellulosum microcristallinum, Acidum methacrylicum et
ethylis acrylas polymerisatum
1:1, Hypromellosum, Magnesii stearas, Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium 1,15 mg), Macrogolum
400, Cera Carnaubae, Titanii dioxidum, Polysorbatum 80, Indigotinum
(E132).
Ranexa 500: Cellulosum microcristallinum, Acidum methacrylicum et
ethylis acrylas polymerisatum
1:1, Hypromellosum, Magnesii stearas, Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium 1,54 mg), Macrogolum
3350, Cera Carnaubae, Titanii dioxidum, Alcohol polyvinylicus, Talcum,
ossido di ferro E172 (flavum
et rubrum).
Ranexa 750: Cellulosum microcristallinum, Acidum methacrylicum et
ethylis acrylas polymerisatum
1:1, hypromellosum, magnesii stearas, natrii hydroxidum (corresp.
Natrium 2,30 mg), Cera Carnaubae,
Titanii dioxidum, Glyceroli triacetas, blu brillante FCF (E133),
Tartrazinum (E102) (0,04 mg);
Lactosum monohydricum (12 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ranexa è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato
con 375 mg, 500 mg e 750 mg di
ranolazina.
Ranexa 375: compressa ovale blu pallido, con la scritta 375 impressa
su un lato.
Ranexa 500: compressa ovale arancione chiaro, con la scritta 500
impressa su un lato.
Ranexa 750: compressa ovale verde pallido, con la scritta 750 impressa
su un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina
pectoris stabile non
adeguatamente trattati con gli antianginosi di prima scelta (quali
betabloccanti e/o calcioantagonisti) o
che non li tollerano.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti:
La dose iniziale raccomandata di Ranexa è di 375 mg due volte al
giorno. Dopo 2 - 4 settimane, la dose
deve essere aumentata a 500 mg due volte al giorno e, in base alla
risposta del paziente, aumentata
ulteriormente fino alla dose massima raccomandata di 750 mg due volte
al giorno. (vedere rubrica
«Proprietà/effetti»)
Se il paziente presen