RANBAPRIL PLUS 2 mg/0,625 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

indapamide; perindopril

Commercializzato da:

Ranbaxy UK Ltd.

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

indapamide; perindopril

Confezione:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21570 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUALIMED 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20294; COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; NOLIPREL ARGININ 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20307; CO-INDIPAM 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; GLEPERIL PLUS 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22027; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE MYLAN 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22360; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22967

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2010-12-13

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RANBAPRIL PLUS 2 MG / 0,625 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin, indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ranbapril Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ranbapril Plus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ranbapril Plust?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ranbapril Plust tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANBAPRIL PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ranbapril Plus kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot
tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő
gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
szolgál. A perindopril az ACE-gátlók
nevű gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek tágítják a
vérereket, ezáltal a szív könnyebben
tudja rajtuk átpumpálni a vért.
Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak
kismértékben növeli a termelt vizelet
mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s
együttműködve szabályozzák a
vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A RANBAPRIL PLUS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RANBAPRIL PLUST

ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy bármely más
ACE

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ranbapril Plus 2 mg/0,625 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,669 mg perindopril (nátriumsó formájában, amely 2 mg
perindopril-terc-butilaminnak felel meg),
valamint 0,625 mg indapamid tablettánként.
A készítmény 61,105 mg vízmentes laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás tabletta mindkét oldalán mély
törővonallal. A törővonal egyik
oldalán a tabletta mindkét felszínén „2” jelzéssel van
ellátva. A törővonal csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra
ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag naponta egy Ranbapril Plus tabletta egyszeri
adagként, lehetőség szerint reggel,
étkezés előtt bevéve.
Ha a vérnyomás nem állítható be egy hónapos kezelést
követően, akkor az adag megkétszerezhető.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
A Ranbapril Plus (2 mg perindopril + 0,625 mg indapamid) tablettával
végzett kezelést a normál
adaggal, napi egy tablettával kell kezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos vesekárosodás (30 ml/perc alatti kreatinin clearence)
esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Mérsékelten súlyos veseelégtelenség (30–60 ml/perc közötti
kreatinin clearance) esetén a maximális
adag naponta egy Ranbapril Plus tabletta.
Azon betegek esetében, akiknek kreatinin cleareance-e eléri vagy
meghaladja a 60 ml/perc értéket,
nincs szükség a dózis módosítására.
A szokásos orvosi kontrollvizsgálatok része a kreatinin- és a
káliumszint gyakori ellenőrzése.
_Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodás eset�