RAMONNA 1,5MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

461 LEVONORGESTREL

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

461 LEVONORGESTREL

Dosaggio:

1,5MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

LEVONORGESTREL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0170749 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2012-02-15

Foglio illustrativo

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls255881/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RAMONNA 1,5 MG TABLETA
Levonorgestrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ramonna a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramonna
užívat
3.
Jak se přípravek Ramonna užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramonna uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RAMONNA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ramonna je nouzový antikoncepční přípravek, který lze použít
do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném
pohlavním styku nebo po selhání Vámi užívané metody
antikoncepce.
Ramonna obsahuje jako léčivou látku syntetickou látku podobnou
hormonu, nazývanou levonorgestrel.
Zabrání početí asi 84 % očekávaných těhotenství, pokud se
užije do 72 hodin od nechráněného
pohlavního styku. Nezabrání těhotenství v každém případě a
je tím účinnější, čím dříve se po
nechráněném pohlavním styku užije. Je lépe tabletu užít do 12
hodin než odkládat užití na 3. den.
Přípravek Ramonna pravděpodobně působí tím, že:
•
zabraňuje uvolnění vajíčka z vaječníku;
•
zabraňuje spermiím oplodnit vajíčko, které je již
pravd

Scheda tecnica

1/8
Sp. zn. sukls255881/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ramonna 1,5 mg tableta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje levonorgestrelum 1,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 142,5 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílá, plochá, kulatá tableta o průměru asi 8 mm, na
jedné straně označená „G00“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném
sexuálním styku anebo po selhání
použité metody kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tableta musí být užita co nejdříve, nejlépe do 12 hodin,
nejpozději však do 72 hodin po nechráněném
pohlavním styku (viz bod 5.1).
Ženám, které užívaly během posledních 4 týdnů léky
indukující enzymy a potřebují použít nouzovou
antikoncepci, je doporučeno použít nehormonální antikoncepci, tj.
Cu-IUD, anebo dvojnásobnou
dávku levonorgestrelu (tj. 2 tablety najednou), a to u těch žen,
které nejsou schopny nebo nechtějí
používat Cu-IUD (viz bod 4.5).
Jestliže pacientka v průběhu tří hodin po požití tablety
zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu.
Přípravek Ramonna se může užít kdykoli v průběhu
menstruačního cyklu, pokud není menstruace
opožděná.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální
bariérové metody (například prezervativ,
cervikální
pesar,
spermicidy,
poševní
pesar) až do
začátku
dalšího
menstruačního
cyklu.
Užití
levonorgestrelu není kontraindikací pokračování pravidelné
hormonální kontracepce.
_ _
_Pedia_
_trická populace_
_ _
Není
relevantní
použití
přípravku
Ramonna
u
dětí
v prepubertálním
věku
v indikaci
nouzová
antikoncepce.
Způsob podání
Perorální podání.
2/8
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A