RAMIPRIL RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-07-2023

Principio attivo:

Ramipril

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

C09AA05

INN (Nome Internazionale):

Ramipril

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE; "2,5 MG COMPRESSE" 100 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Ramipril

Dettagli prodotto:

036905103 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905091 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905026 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905279 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905038 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905065 - 2,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905178 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905180 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905331 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905127 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905089 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905166 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905204 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905014 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905139 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905255 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905242 - 2,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905077 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905216 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905053 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905368 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905154 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905317 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905115 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905293 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905343 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905356 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905305 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905192 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905329 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905281 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905230 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905040 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 036905228 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905267 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PPE - Revocato; 036905141 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RAMIPRIL RATIOPHARM 2,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL RATIOPHARM 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.COS’È _RAMIPRIL RATIOPHARM _E A COSA SERVE
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE _RAMIPRIL RATIOPHARM _
3.COME PRENDERE _RAMIPRIL RATIOPHARM _
4.POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.COME CONSERVARE _RAMIPRIL RATIOPHARM _
6.CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
COS’È RAMIPRIL RATIOPHARM E A COSA SERVE
Ramipril ratiopharm contiene un medicinale chiamato ramipril che
appartiene al
gruppo di
farmaci
chiamati
ACE inibitori
(Inibitori
dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).
Ramipril ratiopharm agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che
possono causare un aumento della pressione sanguigna
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Ramipril ratiopharm può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
•
Per ridurre il rischio di avere attacco cardiaco o ictus
•
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali
(in presenza o meno di diabete)
•
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente
volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)
•
Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio)
se associato ad insufficienza cardiaca.
Doc
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAMIPRIL RATIOPHARM 2,5 mg compresse
RAMIPRIL RATIOPHARM 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg o 5 mg di ramipril.
Ramipril ratiopharm 2,5 mg compresse
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 155,0 mg di lattosio monoidrato
Ramipril ratiopharm 5 mg compresse
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 94,0 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse da 2,5 mg: compresse oblunghe, biplane, di colore giallo,
dimensioni 10,0 x 5,0 mm. Linea di frattura sui bordi e su un lato,
con
impresso R2.
Compresse da 5 mg: compresse oblunghe, biplane, di colore rosa,
dimensioni 8,8 x 4,4 mm. Linea di frattura sui bordi e su un lato, con
impresso R3.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell’ipertensione.
_-_
Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in pazienti con:
- patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse
patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o
Documento reso disponibile da AIFA il 28/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1).
-
Trattamento delle patologie renali:
-
Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza
di
microalbuminuria.
-
Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio
cardiovascolare (vedere paragrafo
                                
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